精准甄别杂质，保障药品安全｜湖北摩科他达拉非杂质对照品，为药企研发质控保驾护航

> 高纯度、全品类、高质量，您可靠的杂质对照品合作伙伴

在他达拉非原料药及制剂的研发、申报和质控过程中，杂质研究是确保药品安全性与有效性的关键环节，也是药品注册申报（ANDA、NDA）中药监部门关注的重点。面对日益严格的法规要求，您需要一家能够提供高纯度、高标准、全品类杂质对照品的可靠合作伙伴。

湖北摩科深耕药物杂质对照品领域多年，我们深知您对杂质研究的要求——精准、合规、高效。我们的他达拉非系列杂质对照品，正是为满足您这样的专业需求而精心开发。

 一、我们的产品优势

 1. 产品种类齐全，覆盖全面

我们提供涵盖他达拉非EP、USP药典要求的多种关键杂质对照品，包括但不限于他达拉非杂质H（CAS号：1978322-98-3）、杂质P（CAS号：479545-76-1）、杂质R等。我们的产品线持续扩展，致力为您提供“一站式”的杂质对照品解决方案。

 2. 质量严格把控，数据详尽

-高纯度保障：我们提供的他达拉非杂质对照品默认HPLC纯度不低于95%（对于难以纯化的特殊杂质，我们会提前向客户说明），确保您的研究数据准确可靠。

-结构确证充分：随货提供详尽的质量证书（COA）以及氢谱（H-NMR）、质谱（MS）、液相色谱（HPLC） 等结构确证图谱，确保产品结构正确、纯度准确。还可根据需求提供碳谱（C-NMR）、紫外（UV）、红外（IR）乃至二维谱图等更深入的数据支持。

-合规性支持：我们的产品符合USP/EP/ChP等全球药典标准，能够充分满足药品注册申报中对杂质研究的严格要求。

 3. 技术服务专业，支持有力

我们的团队拥有丰富的药物杂质研究经验，不仅能提供产品，更能为您提供专业的技术支持：

-图谱解析服务：助您深入理解杂质结构，更好地进行方法学开发与验证。

-合成路线咨询：为您提供杂质制备的相关信息。

-定制合成能力：对于市面稀缺的特定杂质，我们提供定制合成服务，助您解决“卡脖子”难题。

 4. 供应稳定快捷，省心安心

-现货储备：我们拥有充足的现货库存，最快当天即可发货，极大程度保障您的研究进度和注册申报时限。

-货期短：即使非常见杂质，通常也仅需1-2周即可到货，有效应对紧急发补需求。

 二、我们的常见他达拉非杂质对照品列表

以下是部分他达拉非杂质对照品信息，更多品类欢迎垂询：

1.他达拉非EP杂质A

产品编号：	T007004
性状：	黄色固体
纯度：	97.65%
分子式：	C22H19N3O6
分子量：	421.40

4.他达拉非EP杂质E

产品编号：	T007005
性状：	类白色固体
纯度：	99.61%
CAS NO.：	2520114-41-2
分子式：	C22H19N3O6
分子量：	421.40

5.他达拉非EP杂质F

产品编号：	T007006
性状：	淡黄色固体
纯度：	98.99%
CAS NO.：	2747958-44-5
分子式：	C22H19N3O6
分子量：	421.40

6.他达拉非EP杂质G

产品编号：	T007007
性状：	类白色固体
纯度：	97.56%
CAS NO.：	2520114-46-7
分子式：	C22H17N3O5
分子量：	403.39

7.

产品编号：	T007008
性状：	类白色固体
纯度：	97.99%
CAS NO.：	1978322-98-3
分子式：	C22H19N3O6
分子量：	421.41

8.

产品编号：	T007009
性状：	白色固体
纯度：	97.68%
CAS NO.：	2378614-29-8
分子式：	C22H19N3O5
分子量：	405.40

 三、为什么选择湖北摩科？

我们不仅仅是供应商，更是您研发与质控路上的合作伙伴。湖北摩科依托强大的研发平台和深厚的行业积累，致力于为各制药企业、研发机构、检测实验室和高校提供卓越的品质、专业的服务和快速的响应。

我们的团队深刻理解药品研发与注册的挑战，我们的使命是通过提供高质量的杂质对照品，帮助您加速研发进程、提升产品质量、确保注册成功。

欢迎垂询与订购！

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让我们用专业和专注，助您成就药品品质！