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| 产地 | 湖北武汉 | 
| 品牌 | Molcoo | 
| 货号 | V017005 | 
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 | 
| 包装规格 | 瓶 | 
| 纯度 | 95% | 
| CAS编号 | 34044-00-3 | 
| 是否进口 | 否 | 
维生素K1杂质对照品|精准质控保障药物安全与有效性
在维生素K1原料药及制剂的质量研究中,杂质谱控制是确保药品安全有效的关键环节。作为临床重要的药物,维生素K1的化学结构中含有萘醌母核和植醇侧链,其光敏性、不稳定性对杂质研究的精确性与专业性提出了特殊要求。
我们提供全面的维生素K1杂质对照品系列,为药物研发与质量控制提供可靠解决方案。
      
               
                         产品编号:                       V017005                                    英文名:                       Vitamin K1 Impurity 5                                    英文别名:                       19274-66-9;2,5-dimethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2H-benzo[h]chromen-6-ol                                     CAS号:                       34044-00-3                                    分子式:                       C31H46O2                                        分子量:                       450.70               
           湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472   
维生素K1杂质研究的核心价值
维生素K1在合成工艺及储存过程中易产生多种杂质。例如,在光照条件下可能生成光解产物,在酸性条件下可能发生侧链断裂,生成相关杂质。这些杂质若含量超标,可能影响药物的安全性和效果,甚至导致其他不良反应。
通过高质量的杂质对照品进行精准分析,不仅能为工艺优化提供科学依据,更是满足国内外药典标准和药品监管要求的必要条件。
我们提供涵盖工艺杂质、降解产物及相关物质的完整对照品系列,全面支持您的药物研发与质量控制需求。
核心产品特性:
- 明确结构确证:通过NMR、MS、HPLC、IR等分析技术进行充分结构确认
- 严格纯度控制:产品纯度经多种色谱技术检测,主成分含量高于98%
- 完备质检资料:每批次提供详尽COA,附结构确证图谱及相关分析数据
- 特殊储存保障:避光、低温条件下保存,确保产品稳定性
重点杂质对照品目录:
      
               
                         产品编号:                       V024001A                                       英文名:                       Vitamin B6 Impurity 1(Dihydrochloride)              
               
                         产品编号:                       V024021A                                       英文名:                       Vitamin B6 Impurity 21(Hydrochloride)              
               
                         产品编号:                       V024022A                                       英文名:                       Vitamin B6 Impurity 22(Dihydrochloride)              
               
                         产品编号:                       V024031A                                       英文名:                       Vitamin B6 Impurity 31(Dihydrochloride)              
               
                         产品编号:                       V024045A                                       英文名:                       Vitamin B6 Impurity 45(Hydrochloride)              
               
                         产品编号:                       V024025A                                       英文名:                       Vitamin B6 Impurity 25(Dihydrochloride)              
               
                         产品编号:                       V024029A                                       英文名:                       Vitamin B6 Impurity 29(Dihydrochloride)              
               
                         产品编号:                       V024030A                                       英文名:                       Vitamin B6 Impurity 30(Dihydrochloride)              
我们还可根据客户需求,提供特定杂质定制合成服务,全方位支持您的研发需求。
全方位应用支持
- 方法开发验证:为HPLC、LC-MS/MS等相关物质检查方法提供精准基准
- 工艺优化控制:追踪合成过程中间体与杂质,优化工艺参数
- 稳定性研究:系统研究药物在光照、氧化、温度等条件下的降解行为
- 药典符合性:满足ChP、USP、EP等各国药典要求
- 申报注册支持:提供完整、规范的对照品数据包
选择我们的核心优势
- 专业研发团队:拥有丰富的维生素类药物杂质研究经验
- 严格质控体系:确保产品批次间一致性和可靠性
- 完整产品矩阵:供应主要已知杂质对照品,快速响应需求
- 定制服务能力:提供特定杂质的定制合成与鉴定服务
- 专业技术支持:在分析方法开发、法规符合性方面提供专业咨询
在药品质量要求日益严格的今天,精准的杂质控制是维生素K1注射液及制剂安全有效的根本保障。
我们致力于为制药企业提供高质量、高标准的维生素K1杂质对照品及完善的技术支持服务,助力您加速药物研发进程,确保药品质量合规。
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           湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472