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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | M079006 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 3096121-29-5 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号： | M079006 |
| 英文名： | Mizolastine Impurity 6 |
| 英文别名： | 2-((1-(1-(2-fluorobenzyl)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)piperidin-4-yl)(methyl)amino)pyrimidin-4(3H)-one |
| CAS号： | 3096121-29-5 |
| 分子式： | C24H25FN6O |
| 分子量： | 432.49 |
湖北摩科生物科技有限公司，张玉，电话：18274848843（微信同号），QQ:3001006472
咪唑斯汀作为常用的物，但其合成过程中易产生工艺副产物，储存期间可能生成降解杂质，部分杂质甚至存在延长 QT间期、引发一系列潜在风险。随着药监机构对药品纯度的监管趋严 —— 从原料到制剂的全链条杂质谱分析已成为新药研发、注册申报及一致性评价的硬性要求，高品质咪唑斯汀杂质对照品已成为药企突破质控瓶颈的关键工具。
精准定位咪唑斯汀合成中的副产物及降解路径，助力研发人员优化反应参数、筛选稳定辅料，从源头降低杂质生成风险，加速 IND 申报进程。
生产阶段：实时监控，保障均一性
作为生产过程中的 “参照基准”，可快速检测原料药及制剂中的杂质含量，确保每一批次产品符合药典标准，规避因工艺波动导致的质量偏差。
注册与一致性评价：合规佐证，数据支撑
提供完整的杂质定性定量数据，满足监管机构对杂质谱分析的要求，为 DMF 提交、仿制药与原研药质量比对提供核心依据。
稳定性研究：预判风险，延长效期
模拟不同储存条件（温度、湿度、光照）下的杂质变化，精准评估药物稳定性，科学制定储存条件与效期标准。
· 所有咪唑斯汀杂质对照品纯度≥95%（HPLC 检测），关键杂质纯度可达 99%，远超行业基础标准；
· 提供全谱系验证文件：含 COA 质检报告、1H NMR（氢谱）、MS（质谱）、HPLC（液相色谱）等全套图谱，确保结构确证与含量标定的准确性；
· 特殊杂质纯度若低于 95%，在报价阶段主动标注，充分保障客户使用适配性。
依托摩科完善的杂质对照品储备体系，全面覆盖咪唑斯汀合成副产物、降解杂质、中间体残留等各类特征杂质，可根据客户工艺差异提供专属杂质解决方案，避免质控断层。
常规规格（25mg/50mg/100mg）现货充足，下单后 48 小时内极速发货，有效解决研发赶工、生产急检等场景下的 “杂质断供” 难题，避免项目延误。
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湖北摩科生物科技有限公司（MOLCOO）深耕杂质对照品领域多年，服务石药、扬子江等数千家药企及科研机构，成功支持多个仿制药通过一致性评价。选择摩科咪唑斯汀杂质对照品，即是选择药品质量的可靠保障。
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