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产地 | 湖北武汉 |
品牌 | 湖北MOLCOO |
货号 | A017082 |
用途 | 药物研发及申报 |
包装规格 | 10/25/30mg |
纯度 | 95% |
CAS编号 | 22235-04-7 |
是否进口 | 否 |
湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472
产品编号: | A017082 |
英文名: | Apremilast Impurity 82 |
英文别名: | N-(1,3-dioxo-1,3-dihydroisobenzofuran-5-yl)acetamide |
CAS号: | 22235-04-7 |
分子式: | C10H7NO4 |
分子量: | 205.17 |
在药物研发生产赛道,阿普斯特作为创新小分子药物,其杂质控制直接决定产品安全性与市场竞争力。从新药研发到仿制药一致性评价,杂质对照品是贯穿全流程的质量“定盘星”——它助力科研团队锁定合成工艺杂质,优化生产路线;在生产质控中严格校准杂质含量,确保每批次产品稳定达标;更是法规申报时验证数据准确性、通过严苛审评的关键支撑。
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超高纯度,精准溯源:主成分纯度≥98%(HPLC检测),经LC-MS/MS、NMR等多技术交叉验证,数据严格符合ICH、FDA、NMPA等国际标准,为质量把控提供可靠依据。
全流程覆盖,快速响应:覆盖阿普斯特合成全周期杂质,包括工艺残留、降解产物、手性异构体等,现货供应;支持特殊杂质定制开发,72小时内出具解决方案。
完整图谱,即取即用:配套HPLC色谱图、质谱解析报告及结构确证文件,直接适配方法学验证与注册申报,加速项目落地进程。
长效稳定,安全存储:采用惰性气体密封包装,-20℃环境下有效期长达18个月,确保产品性能始终如一。
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