湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472

在药物研发与生产领域，异烟肼作为核心用药，其质量把控直接关系到公共卫生安全。随着仿制药一致性评价的深入推进，杂质控制已成为药企提升产品竞争力、满足国际法规标准的关键突破口。而异烟肼杂质对照品，正是贯穿药物全生命周期质量管理的“黄金标尺”。

杂质对照品在异烟肼研发生产中发挥核心作用：研发阶段，它帮助科研团队精准识别合成副产物、降解杂质，优化工艺路线；生产环节，作为质量检测的核心参照，严格监控每一批次产品的杂质含量；法规申报时，其精准的含量标定与完整数据更是通过监管审批的重要依据。

我们的异烟肼杂质对照品，以四大核心优势树立行业标杆：

超高纯度，精准标定：主成分纯度≥98%（HPLC检测），经LC-MS/MS、NMR等多技术交叉验证，数据可溯源至ICH、FDA、NMPA等国际标准，确保检测结果可靠。

全谱覆盖，快速响应：覆盖异烟肼合成全流程杂质，包括工艺残留、水解产物、氧化杂质等，现货充足；支持特殊杂质定制开发，72小时内反馈方案。

完整图谱，合规无忧：配套HPLC色谱图、质谱解析报告及结构确证文件，可直接用于方法学验证与注册申报，加速IND/NDA进程。

稳定可靠，长效储存：采用惰性气体保护包装，-20℃条件下有效期长达18个月，保障产品性能稳定。

依托深厚的企业实力，我们为品质保驾护航：拥有ISO 9001认证的现代化研发实验室，配备先进检测设备；由药物分析博士团队组成，深耕杂质研究领域十余年，已服务200+药企与科研机构，助力多个抗结核药物项目通过严苛审评。

增值服务，全程无忧：

- 技术支持：24小时响应技术咨询，协助解决杂质分析难题；

- 方案定制：根据客户需求提供专属杂质控制策略；

- 售后保障：提供退换货服务及数据解读支持，合作全程省心。

抢占抗结核药质量高地，从精准控制杂质开始！立即联系张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472，

申请免费样品试用，携手共筑药品安全防线！