![]() |
产地 | 湖北武汉 |
品牌 | 湖北MOLCOO |
货号 | I028007 |
用途 | 药物研发及申报 |
包装规格 | 10/25/30mg |
纯度 | 95% |
CAS编号 | 39698-15-2 |
是否进口 | 否 |
湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472
产品编号: | I028007 |
英文名: | Isosorbide Impurity 7 |
英文别名: | (3R,3aR,6S,6aS)-6-(nitrooxy)hexahydrofuro[3,2-b]furan-3-yl acetate |
CAS号: | 39698-15-2 |
分子式: | C8H11NO7 |
分子量: | 233.18 |
在药物研发与生产领域,异山梨酯作为重要药物原料,其杂质控制直接影响产品质量与合规性。随着药品监管标准持续提升,杂质对照品已成为药企优化工艺、确保生产稳定性的关键工具。从研发阶段的工艺验证,到生产环节的质量监控,再到法规申报的数据支撑,异山梨酯杂质对照品贯穿药物全生命周期,是质量管控的重要标尺。
我们的异山梨酯杂质对照品,以三大核心优势助力品质提升:
高精度研发生产:产品纯度达行业高标准,通过 HPLC、LC-MS/MS、NMR 等多技术联合标定,数据准确可靠,符合国内外法规要求。
全流程杂质覆盖:涵盖异山梨酯合成过程中的工艺残留、降解产物、异构体等多种杂质类型,现货供应响应迅速;支持特殊杂质定制开发,适配不同项目需求。
完备数据支持:提供完整的 HPLC 色谱图、质谱解析报告及结构确证文件,可直接应用于方法学验证与注册申报,有效缩短项目周期。
以专业实力为背书,打造可靠合作:我们组建了经验丰富的药物分析团队,成员具备深厚的专业背景与实践经验;配备先进的检测设备与标准化实验室,通过严格的质量管理体系认证。目前已与多家药企、科研机构建立合作,在药物杂质控制领域积累了成熟案例,助力多个项目顺利通过监管审评。
全方位服务,护航合作全程:提供专业技术咨询,针对杂质分析难题提供解决方案;根据客户需求定制杂质控制策略,优化研发与生产流程;建立完善的售后响应机制,为数据解读、产品使用提供全程支持。
把控异山梨酯药物质量,选择值得信赖的合作伙伴!即刻联系我们,获取产品详情与技术资料,携手推进药物研发生产的品质升级。