孟鲁司特杂质对照品：精准赋能药物质控，护航医药研发高效推进

随着医药行业对药物安全性、合规性的要求持续升级，杂质对照品作为药物质量控制的 “核心基准”，在研发、生产及检测全流程中的作用愈发凸显。其中，孟鲁司特杂质对照品因适配孟鲁司特相关药物的质控需求，近期成为科研机构、药企及检测单位的重点关注产品，为保障孟鲁司特类药物质量、加速研发进程提供关键支撑。

孟鲁司特作为临床常用药物，其杂质的种类与含量直接关系到药品的安全性、有效性及稳定性。孟鲁司特杂质对照品的核心作用，在于为药物全生命周期质控提供 “可追溯、高精度” 的参照标准 —— 通过精准识别孟鲁司特合成过程中的工艺杂质、储存期间的降解产物，帮助研发人员优化合成路线、控制反应副产物；协助生产企业监控批次间杂质一致性，确保每一批次产品均符合《中国药典》《ICH Q3A/Q3B》等国际国内严苛标准；同时为检测机构提供标准化比对依据，从源头规避因杂质超标导致的药物安全风险，保障临床用药安全。

产品详情：

孟鲁司特(二环己胺盐)

产品编号：	M012000A
英文名：	Montelukast(Dicyclohexylamine)
英文别名：	dicyclohexylamine (R,E)-2-(1-(((1-(3-(2-(7-chloroquinolin-2-yl)vinyl)phenyl)-3-(2-(2-hydroxypropan-2-yl)phenyl)propyl)thio)methyl)cyclopropyl)acetate
CAS号：	577953-88-9
分子式：	C35H36ClNO3S.C12H23N
分子量：	586.18 181.32

为匹配医药行业对杂质对照品 “高纯度、低波动、强稳定” 的核心需求，我们推出的孟鲁司特杂质对照品经过全流程严苛把控：纯度高达 98% 以上，通过高效液相色谱（HPLC）、核磁共振（1H-NMR/13C-NMR）、质谱（MS）等多技术联用验证，精准确认杂质结构与纯度；批间差异严格控制在 1.0% 以内，避免因产品批次波动影响实验数据重复性；包装环节采用避光、防潮、密封的药用级包装材料，搭配 “-20℃储存条件指导”，进一步延长产品保质期内的稳定性，确保客户使用时仍保持最佳品质状态。

针对科研与生产的 “时效性” 痛点，孟鲁司特杂质对照品已搭建全规格现货储备体系，涵盖 10mg、25mg、50mg、100mg 等常用规格，部分特殊规格可快速调配，下单后 48 小时内即可发出，有效解决 “缺货等待” 问题，保障研发、生产进度不中断。

技术支持方面，产品配套 “图谱齐全 + 解析详尽” 的服务 —— 随货附带完整检测图谱（含 HPLC 纯度谱、NMR 结构确证谱、MS 分子量谱）及专业解析报告，标注关键特征峰与判定标准，帮助科研人员快速完成数据比对与方法验证；物流环节采用干冰顺丰冷链配送，配备温度记录仪，全程监控运输温度（-20℃~-8℃），杜绝因运输环境波动导致的产品降解，确保货品安全送达。

凭借多年在杂质对照品领域的技术积累与行业经验，我们将持续优化孟鲁司特杂质对照品的生产工艺与服务体系。未来，将依托自有 CNAS 认证实验室，重点拓展孟鲁司特特殊杂质定制合成服务，可根据客户提供的杂质结构、纯度要求、用量需求，定制开发专属杂质对照品，并提供从结构确证、方法学验证到稳定性考察的全流程技术支持；同时开通 7×24 小时技术咨询通道，由药学专业团队人员解答图谱解析、实验操作、储存条件等疑问，全方位助力医药企业与科研机构提升孟鲁司特相关药物的研发效率与质控水平，推动行业高质量发展。

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湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472