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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | 湖北MOLCOO |
| 货号 | N010014 |
| 用途 | 药物研发及申报 |
| 包装规格 | 10/25/30mg |
| 纯度 | 97% |
| CAS编号 | 70458-94-5 |
| 是否进口 | 否 |
诺氟沙星质控总卡壳?湖北摩科杂质对照品帮你快速破局!
做诺氟沙星研发、生产或一致性评价,是不是总被这些问题困住?合成时找不到氟代中间体杂质来源,工艺优化反复试错;生产检测中哌嗪环降解杂质数据忽高忽低,担心超标返工;一致性评价补测时缺关键杂质对照品,眼睁睁错过申报窗口期 —— 这些难题,湖北摩科诺氟沙星杂质对照品都能帮你解决!
诺氟沙星的杂质管控直接关系到产品质量。但它在合成阶段,因原料纯度、反应温度波动易产生氟代中间体等工艺杂质;储存时受温湿度影响,还会出现哌嗪环氧化等降解杂质,一旦管控不当,不仅拖慢项目进度,更可能带来质量风险。而多数企业遇到的核心问题,就是缺少一款 “能精准匹配需求、拿得出手就用” 的杂质对照品。
湖北摩科深耕杂质领域 10年+,针对诺氟沙星杂质特性,打造了 “精准 + 高效 + 省心” 的解决方案:
产品编号: N010014 英文名: Norfloxacin Impurity 14 英文别名: ethyl 7-chloro-1-ethyl-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylate CAS号: 70458-94-5 分子式: C14H13ClFNO3 分子量: 297.71
一、精准匹配需求,不做无用功
不管你是研发阶段需要定位特定杂质,还是生产中要监控批次稳定性,或是一致性评价需补全杂质谱数据,湖北摩科都能提供对应杂质对照品。涵盖诺氟沙星合成全流程(氟代、环合、精制)及储存期易产生的 12 类特征杂质,甚至包括行业少见的哌嗪环二聚体杂质,无需担心 “需要的没有,有的用不上”。
二、数据可靠,检测零争议
所有诺氟沙星杂质对照品都经过 “7 重检测验证”:液相纯度实测≥95%,分离度≥1.5,杂质峰与主成分峰清晰区分;附带的氢谱、质谱、碳谱等全套图谱,分子量误差≤0.0001Da,结构确证无争议。更关键的是,每批次都带专业实验室出具的 COA 报告,数据可直接用于研发记录、生产质检和一致性评价申报,不用担心监管审核时 “数据不过关”。
三、现货速发,不耽误进度
湖北摩科诺氟沙星杂质对照品全品类现货储备,不管你在哪个城市,下单后 48 小时内顺丰发货,紧急补测需求还能申请 “24 小时优先发”。曾有药企因一致性评价补测缺杂质对照品,联系湖北摩科后,3 天就收到货,顺利赶上申报截止日期,避免项目延期。
四、全程服务,新手也能上手
怕不会用?湖北摩科提供免费图谱解析服务,10 年经验工程师 7×24 小时在线,哪怕是凌晨咨询杂质峰匹配问题,也能快速得到解答。还可根据需求提供杂质合成路线参考,帮你深入理解杂质生成机理,优化工艺参数。如果因产品质量问题导致实验失败,免费补发还补偿技术支持,彻底打消使用顾虑。
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湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472