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| 产地 | 湖北武汉 | 
| 品牌 | 湖北MOLCOO | 
| 货号 | T058034 | 
| 用途 | 药物研发及申报 | 
| 包装规格 | 10/25/30mg | 
| 纯度 | 97% | 
| CAS编号 | 1270293-90-7 | 
| 是否进口 | 否 | 
替戈拉生杂质对照品:产品优势突出,公司实力护航
随着替戈拉生在临床领域的应用深化,其药物质量管控成为医药研发、生产的核心环节。替戈拉生杂质对照品作为量值传递的核心载体,是保障替戈拉生原料药及制剂合规性、安全性的关键工具。我们凭借突出的产品优势,为客户提供专业级质控解决方案,赋能药物全生命周期管理。
产品详情:
        
                  
                             产品编号:                          T058034                                         英文名:                          Tegoprazan Impurity 34                                         英文别名:                          (R)-5-fluorochroman-4-ol                                          CAS号:                          1270293-90-7                                         分子式:                          C9H9FO2                                              分子量:                          168.16                
一、产品核心优势:多维度保障质控精准高效
1. 高纯度 + 强稳定,数据溯源有保障
采用 “定向合成 + 多步纯化” 工艺,替戈拉生杂质对照品纯度≥98.0%,经高效液相色谱(HPLC)、核磁共振(1H-NMR/13C-NMR)、高分辨质谱(HRMS)多技术联用验证,纯度检测结果可追溯至国家计量标准;
批间差异严格控制在 RSD≤0.8%,远低于行业 1.0% 的平均水平,有效避免实验数据波动;
采用药用级避光、防潮铝塑复合包装,搭配 - 20℃储存指导方案,产品保质期内稳定性达标率 99%+,确保使用时品质一致。
2. 全规格现货 + 定制快,响应需求无延迟
覆盖 20mg、25mg、50mg、100mg 常用规格,建立多批次现货储备,常规订单 48 小时内出库,紧急订单 24 小时响应,周边城市次日达;支持 1g 以上大规格及特殊降解杂质定制,依托成熟合成路线,定制周期缩短至 30-45 天,定制成功率 98%,可匹配研发小试、中试及生产全阶段需求。
3. 图谱全 + 服务专,降低使用门槛
随货附带 “三谱一报告”:HPLC 纯度谱(含杂质分离度验证)、NMR 结构确证谱(标注特征峰归属)、HRMS 分子量谱,及详细技术解析报告,助力快速完成方法学验证;
配备 10 年以上经验的药学工程师团队,提供图谱解析、实验操作指导、储存条件优化等服务,平均响应时间≤2 小时,及时解决技术难题。
4. 冷链配送 + 全程监控,品质无损达终端
采用 “干冰 + 恒温箱 ” 双重防护,全程运输温度(-20℃~-8℃),运输损耗率≤0.1%;
与顺丰冷链签订专属合作协议,建立异常天气应急预案,确保偏远地区也能稳定送达,物流保障率 99.99%。
二、适用场景:覆盖药物质控全流程
替戈拉生杂质对照品广泛适用于医药企业、科研院所、第三方检测机构,可满足:
替戈拉生原料药杂质定性定量分析;
制剂稳定性研究中杂质变化动态监测;
检测方法验证与仪器性能校准;
药品注册申报时杂质谱数据提交。
选择我们的替戈拉生杂质对照品,不仅是选择高品质产品,更是选择全周期的实力保障。我们将持续以技术创新与服务升级,助力替戈拉生药物研发生产合规化、高效化推进。
湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472
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