来那替尼杂质16  湖北摩科实验室现货供应，纯度98%+

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精准把控来那替尼杂质研究｜湖北摩科高质量对照品助力药品安全与合规

> 专业杂质对照品解决方案

在来那替尼原料药及制剂的研发、生产与储存过程中，工艺相关物质与降解产物的控制是确保药品安全与有效的重要环节。来那替尼作为不可逆的HER2和EGFR酪氨酸激酶抑制剂，其复杂的化学结构对杂质研究的专业性与准确性提出了更高要求。

湖北摩科（MOLCOO）依托雄厚的研发实力与严格的质量体系，推出系列来那替尼杂质对照品，为药品全生命周期的质量研究提供可靠工具。

来那替尼杂质研究的核心价值

来那替尼的合成工艺及稳定性可能引入多种杂质，如工艺中间体、降解产物等。这些杂质的存在可能影响药品的稳定性，并对效果产生影响。

通过来那替尼杂质对照品进行精准的定性与定量分析，不仅能为工艺优化与质量标准制定提供依据，更是满足国内外药品监管要求的必要条件。

湖北摩科来那替尼杂质对照品系列

我们提供涵盖来那替尼工艺杂质、降解产物及相关物质的系列对照品，全面支持您的药物研发与质量控制。

核心产品特性：

- 明确的结构确证：所有杂质对照品均通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC） 等分析技术进行充分的结构确认，确保化学结构的准确性。

- 严格的纯度控制：产品纯度经HPLC等多种色谱技术检测，主成分含量通常高于95%，符合药品研究用杂质对照品的基本要求。

- 完备的质检资料：每批次产品均提供详尽的质检报告（COA），并附有HNMR、CNMR、MS、HPLC等结构确证图谱，确保数据完整、溯源清晰。

- 良好的稳定性：产品在规定的储存条件下（如2-8℃冷藏或-20℃及以下冷冻）表现出良好的稳定性，确保实验结果的再现性与可靠性。

部分重点杂质对照品介绍

为了方便您了解我们的产品线，以下是部分来那替尼杂质对照品的详细信息：

来那替尼杂质PRQ

产品编号：	N015006
英文名：	Neratinib Impurity PRQ
英文别名：	(E)-4-((3-chloro-4-(pyridin-2-ylmethoxy)phenyl)amino)-7-ethoxy-6-((1-methylpyrrolidin-2-ylidene)amino)quinoline-3-carbonitrile
CAS号：	1144516-21-1
分子式：	C29H27ClN6O2
分子量：	527.02

我们还可根据客户需求，提供来那替尼基因毒性杂质对照品的研究方案及定制服务，助您应对最严格的监管要求。

全方位应用场景

湖北摩科的来那替尼杂质对照品可广泛应用于以下关键环节：

- 方法开发与验证：为HPLC、LC-MS/MS等相关物质检查方法的开发与验证提供精准基准。

- 工艺优化与质量控制：追踪合成过程中间体与杂质含量，助力优化工艺参数，从源头上提升产品质量。

- 稳定性与降解途径研究：系统研究药物在光照、湿度、温度等条件下的降解行为，识别降解产物，为确定药品有效期提供科学依据。

- 申报注册支持：提供完整、规范的对照品数据，满足NMPA、FDA等国内外监管机构的申报资料要求。

选择湖北摩科（MOLCOO）的核心优势

- 专业研发团队：团队成员拥有十余年药物杂质对照品研发经验，具备处理低含量、分离度差、稳定性差等高难度杂质制备的能力。

- 严格的质量体系：所有产品均有严格的质控检测，确保产品品质稳定可靠。

- 丰富的产品线：我们供应超20000余种现货杂质对照品，涵盖98%以上前沿仿制药项目，可快速满足客户需求。

- 定制服务能力：根据客户需求，可提供特定杂质的定制合成服务。

- 完善的技术支持：提供全面的售前售后技术咨询，在分析方法开发、法规符合性方面提供专业支持。

在药品质量与安全要求日益严格的今天，精准的杂质控制是药品安全有效的基石。湖北摩科（MOLCOO）致力于为制药企业提供高质量、高纯度的来那替尼杂质对照品及完善的技术支持服务，助力您加速药物研发进程，确保药品质量与合规。

立即联系我们，获取详细的来那替尼杂质对照品目录与技术资料，让我们以专业可靠的杂质解决方案，为您的药品研发与质量控制保驾护航。

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