精准控制乐伐替尼杂质：为用药安全与合规保驾护航

> 专业杂质对照品解决方案

乐伐替尼作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已成为肝癌、肾癌和甲状腺癌 的重要选择。在其研发、生产与储存过程中，工艺杂质与降解产物的控制是确保药品安全有效的关键环节。

面对日益严格的药品监管环境，高质量的杂质对照品已成为乐伐替尼研发与质量控制中不可或缺的工具。

湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472

乐伐替尼合成工艺复杂，涉及多步反应，易引入多种工艺杂质；同时，药物分子在储存过程中可能产生降解产物。这些杂质可能会影响药品的安全性和有效性，尤其是一些具有警示结构的基因毒性杂质，更是监管机构审查的重点。 

对乐伐替尼杂质谱的深入研究，不仅关系到药物的质量可控性，也是申报注册时必须提供的关键资料。缺乏准确鉴定和定量的杂质对照品，可能导致药品注册申请被发补甚至拒绝。

针对乐伐替尼研发与生产中的杂质控制需求，我们推出了全面覆盖的乐伐替尼杂质对照品系列，包括工艺杂质、降解杂质及基因毒性杂质等，为您的药物研发全程保驾护航。

核心产品特性：

- 高纯度与结构确证：所有杂质对照品均通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）等高精度分析技术进行结构确证，纯度高于95%，关键杂质纯度可达98%以上，确保分析结果的准确可靠

- 完备的质检资料：每批产品均提供完整的质检报告（COA），包含产品批号、结构式、纯度、储存条件等详细信息，同时提供质谱、氢谱、高效液相色谱图等结构确证图谱

- 良好的稳定性：产品在适当的储存条件下（常温、2-8℃或-20℃及以下）表现出优异的化学稳定性，确保实验数据的可重复性

- 多种包装规格：提供10mg、25mg、50mg、100mg等多种包装规格，满足从方法开发到常规检测的不同需求

我们的乐伐替尼杂质对照品可用于：

- 方法开发与验证：为HPLC、LC-MS/MS等方法开发提供精准基准

- 工艺优化与质量控制：追踪合成过程中间体杂质含量，优化工艺参数，减少杂质生成

- 稳定性研究：监测药物在储存过程中产生的降解杂质，确定药品的有效期

- 基因毒性杂质评估：针对乐伐替尼研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质，提供风险评估、方法开发、方法验证、样品检测、质量标准制定等解决方案

- 申报注册支持：提供完整、规范的对照品数据，满足国内外监管机构的资料要求

 选择我们的核心优势

专业团队支持：拥有专业的药物研发团队，可根据客户需求提供定制合成服务，包括各类降解杂质、工艺杂质的定制

丰富产品线：不仅提供乐伐替尼系列杂质，还可提供多种药物杂质对照品

快速响应机制：现货产品可快速交付，定制产品也能在较短时间内完成研发与生产

完善的技术服务：提供全面的技术支持，包括分析方法开发建议、法规咨询等，助力客户解决研发中的难题

在药品质量要求日益严格的今天，精准的杂质控制是药品安全有效的基石。我们致力于为制药企业提供高质量、高纯度的乐伐替尼杂质对照品及完善的技术支持服务，助力您加速药物研发进程，确保药品质量与合规性。

立即联系我们，获取详细的乐伐替尼杂质对照品目录与技术资料，让我们以专业可靠的杂质解决方案为您的药品研发与质量控制保驾护航。

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