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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | 湖北MOLCOO |
| 货号 | T019032 |
| 用途 | 药物研发及申报 |
| 包装规格 | 20/25/30mg |
| 纯度 | 97% |
| CAS编号 | 95813-88-0 |
| 是否进口 | 否 |
精准分析,质控无忧:高纯度他唑巴坦杂质对照品,为药品安全保驾护航
在β-内酰胺类复方制剂的研发与生产过程中,他唑巴坦作为不可或缺的β-内酰胺酶抑制剂,其自身的化学稳定性与药品最终的质量和安全性息息相关。在生产、储存或使用条件下,他唑巴坦原料药及其制剂可能因降解而产生各类杂质。这些杂质不仅可能影响使用效果,更潜藏着未知的安全风险。因此,对杂质进行严格的控制与监测,是贯穿药品全生命周期质量研究的核心环节。
而这一切的起点与基石,在于拥有一款高纯度、高准确性、来源可靠的杂质对照品。
| 产品编号: | T019032 |
| 英文名: | Tazobactam Impurity 32 |
| 英文别名: | ((m-tolyloxy)methylene)dibenzene |
| CAS号: | 95813-88-0 |
| 分子式: | C20H18O |
| 分子量: | 274.36 |
湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472
为何选择专业的他唑巴坦杂质对照品?
杂质研究并非简单的“有无”判断,而是需要精确定性与定量的科学过程。他唑巴坦在特定条件下(如酸、碱、氧化、高温、光照)会沿着不同的路径降解,产生如他唑巴坦开环杂质、二聚体、氧化杂质等结构各异的降解产物。使用纯度不足的杂质对照品,将直接导致分析结果的偏差,可能使关键杂质被遗漏或误判,为药品质量埋下隐患。
我们深知,一款高品质的杂质对照品,必须具备以下核心优势:
1. 源头明确,结构确证严谨
我们的他唑巴坦系列杂质对照品,均经过严格的合成或分离纯化工艺获得。每一批次产品均通过核磁共振(NMR)、质谱(MS)、红外光谱(IR) 等现代分析技术进行全面的结构确证,确保其化学结构与目标杂质完全一致,从源头上保证结果的可靠性。
2. 超高纯度,数据精准可靠
纯度是杂质对照品的生命线。我们提供的他唑巴坦杂质对照品,均采用高效液相色谱(HPLC/ELSD) 等多种色谱技术进行纯度分析,主成分含量通常高于98.0%,部分关键杂质纯度可达99.0%以上,有效避免因对照品自身杂质干扰而导致的定量不准问题,为建立精准的分析方法(如有关物质检查)提供坚实保障。
3. 完备的质检与稳定性资料
每一支对照品都附带详尽的质检报告(COA),清晰列明产品名称、批号、结构式、纯度、储存条件及有效期等关键信息。我们同时提供相关的稳定性研究数据支持,确保产品在整个有效期内性能稳定,助您从容应对各类严格的审计与法规要求。
4. 覆盖全面,满足多元研发需求
我们致力于打造完整的他唑巴坦杂质谱解决方案。产品线覆盖工艺杂质、降解杂质等多个类别,包括但不限于:
他唑巴坦开环杂质
他唑巴坦二聚体
他唑巴坦相关物质A、B、C等
无论您处于药物研发的早期阶段,还是需要进行上市产品的质量监控与标准提升,我们都能提供与之匹配的杂质对照品选择。
应用场景广泛,赋能药品全流程
方法开发与验证:为HPLC、LC-MS等方法学建立提供准确的定性、定量基准。
稳定性研究:精准识别与监测在加速试验和长期试验中产生的降解杂质,评估药品有效期。
申报注册支持:提供完整、规范的对照品数据,助力药品顺利通过监管机构的审评。
选择我们,就是选择专业与信赖
我们不仅是杂质的供应商,更是您药品质量研究道路上值得信赖的合作伙伴。我们深知杂质控制对保障公众用药安全的重要意义,因此始终秉持科学、严谨的态度,致力于为客户提供最优质、最稳定的杂质对照品及专业的技术支持服务。
精准定位杂质,方能铸就药品安全之盾。立即联系我们,获取详细的他唑巴坦杂质对照品目录与技术资料,让我们以卓越的产品,为您的药品质量研究与控制保驾护航。
湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472