新品 | 瑞卢戈利杂质对照品：高纯度精准分析，助力药物合规研发

> 为药品质量研究提供黄金标尺

湖北诚挚推出瑞卢戈利系列杂质对照品，为国内外制药企业、研发机构提供精准的杂质研究与质量控制解决方案，助力药物研发与申报进程。

近年来，瑞卢戈利在医药研发领域备受关注。据公开信息显示，国内药企已于2025年7月获得国家药监局批准的瑞卢戈利片药物临床试验批件，正式进入Ⅲ期多中心临床试验阶段。

随着瑞卢戈利临床试验的推进及其未来上市进程的加速，对相关杂质研究的标准品需求日益凸显。各国药品监管机构对药物杂质研究的要求也日益严格，全面识别、鉴定和控制瑞卢戈利中的杂质已成为药物质量研究的必要环节。

 湖北摩科产品核心优势

 1.结构确证充分

我们提供的瑞卢戈利杂质对照品均通过NMR、MS、HRMS、IR及HPLC等多种先进技术手段进行充分的结构确证，确保化合物结构的准确性和可靠性，为您的药物杂质研究提供坚实的物质基础。

 2.纯度标准严格

本系列杂质对照品纯度均高于95%，部分产品纯度可达98%以上，满足药物研发各阶段的严格要求。

我们遵循国际GMP标准的质量控制体系，确保每一支对照品“零偏差”，为您在分析方法开发、验证及质量研究过程中提供准确、可靠的分析结果。

3. 完善的分析资料支持

我们随货提供COA（分析报告）、质谱、氢谱、HPLC等完整的技术资料，满足您的研究与申报需求。

根据客户特殊需求，还可额外提供CNMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等深度分析数据。

本系列产品可广泛应用于：

1.瑞卢戈利原料药及制剂的质量控制与研究

2.分析方法开发与验证

3.药物稳定性研究中杂质谱分析

4.工艺杂质研究与控制策略制定

5.法规申报支持

我们提供10mg、25mg、50mg、100mg、1g等多种规格选择，满足您从研究方法开发到长期研究的各类需求。特殊规格也可根据客户要求提供定制服务。

我们深知杂质研究在药物研发中的关键性，因此不仅提供高品质的对照品产品，还提供完善的技术支持服务：

1. 专业技术咨询：由经验丰富的研发团队提供技术指导

2.定制合成服务：针对特殊杂质提供定制合成解决方案

3.法规申报支持：深度匹配CDE/FDA/EMA等最新指南要求，助力企业快速过审

4.紧急保供能力：常备库存应对发补/申报紧急需求

我们始终秉持“质量第一，客户至上”的原则，致力于为医药研发企业提供高品质的杂质对照品和完善的技术服务，为提升药物质量与安全贡献力量！

欢迎垂询与合作！

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