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达利雷生杂质对照品｜精准控制助力新药安全与合规 

> 专业杂质对照品解决方案

在达利雷生（商品名：科唯可）原料药及制剂的研发、生产与储存过程中，工艺相关物质与降解产物的控制是确保这一新型药物安全有效的关键环节。作为双重食欲素受体拮抗剂（DORA），达利雷生复杂的化学结构对杂质研究的专业性与准确性提出了更高要求。

我们提供系列达利雷生杂质对照品，为药品全生命周期的质量研究提供可靠工具。

达利雷生杂质研究的核心价值

达利雷生通过阻断促进觉醒的食欲素神经肽与其受体结合，缓解人体过度觉醒状态，从而促进自然睡眠，不改变睡眠结构，更接近自然睡眠。

达利雷生的合成工艺复杂，在其制备与储存过程中可能产生多种相关物质。这些杂质的存在可能影响药品的稳定性。通过达利雷生杂质对照品进行精准的定性与定量分析，能为工艺优化与质量标准制定提供科学依据，也是满足国内外药品监管要求的必要条件。

达利雷生杂质对照品系列

我们提供涵盖达利雷生工艺杂质、降解产物及相关物质的系列对照品，全面支持您的药物研发与质量控制。

 核心产品特性

- 明确的结构确证：所有杂质对照品均通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC） 等分析技术进行充分的结构确认，确保化学结构的准确性

- 严格的纯度控制：产品纯度经HPLC等多种色谱技术检测，主成分含量通常高于95%，符合药品研究用对照品的基本要求

- 完备的质检资料：每批次产品均提供详尽的质检报告（COA），并附有HNMR、CNMR、MS、HPLC等结构确证图谱，确保数据完整、溯源清晰

- 稳定的储存条件：产品在规定的储存条件下（如-20℃）表现出良好的稳定性，确保实验结果的再现性与可靠性

部分重点杂质对照品介绍

除上述杂质外，我们还可根据客户需求，提供达利雷生其他特定杂质对照品的研究方案及定制服务，助您应对严格的监管要求。

 全方位应用场景

达利雷生杂质对照品可广泛应用于以下关键环节：

- 方法开发与验证：为HPLC、LC-MS/MS、UPLC等相关物质检查方法的开发与验证提供精准基准

- 工艺优化与质量控制：追踪合成过程中间体与杂质含量，助力优化工艺参数，从源头上提升产品质量

- 稳定性与降解途径研究：系统研究药物在光照、湿度、温度等条件下的降解行为，识别降解产物，为确定药品有效期提供科学依据

- 申报注册支持：提供完整、规范的对照品数据，满足NMPA、FDA等国内外监管机构的申报资料要求

 选择我们的核心优势

- 专业研发团队：团队成员拥有丰富的药物杂质对照品研发经验，具备处理复杂手性杂质制备的能力

- 严格的质量体系：所有产品均有严格的质控检测，确保产品品质稳定可靠

- 丰富的产品线：我们供应众多现货杂质对照品，可快速满足客户需求

- 定制服务能力：根据客户需求，可提供特定杂质的定制合成服务

- 完善的技术支持：提供全面的技术咨询，在分析方法开发、法规符合性方面提供专业支持

在药品质量与安全要求日益严格的今天，精准的杂质控制是药品安全有效的基石。

我们致力于为制药企业提供高质量、高纯度的达利雷生杂质对照品及完善的技术支持服务，助力您加速药物研发进程，确保药品质量与合规。

立即联系我们，获取详细的达利雷生杂质对照品目录与技术资料！

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