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 奥斯替尼杂质对照品｜精准分析工具助力药物质量研究  

> 专业杂质对照品解决方案  

在奥斯替尼（奥希替尼，AZD9291）原料药及制剂的研发与生产过程中，工艺相关物质与降解产物的控制是确保这一第三代EGFR抑制剂安全有效的关键环节。奥斯替尼的复杂化学结构对其杂质研究的专业性与准确性提出了更高要求。  

我们提供系列奥斯替尼杂质对照品，为药品全生命周期的质量研究提供可靠工具。  

作为重要靶向药物，奥斯替尼的合成工艺复杂，在其制备与储存过程中可能产生多种相关物质，包括工艺中间体、降解产物等。这些杂质的存在可能影响药品的稳定性与安全性。  

通过奥斯替尼杂质对照品进行精准的定性与定量分析，能为工艺优化与质量标准制定提供科学依据，也是满足国内外药品监管要求的必要条件。   

 奥斯替尼杂质对照品系列   

我们提供涵盖奥斯替尼工艺杂质、降解产物及相关物质的系列对照品，全面支持药物研发与质量控制。  

核心产品特性：  

- 明确的结构确证：所有杂质对照品均通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC） 等分析技术进行充分的结构确认  

- 严格的纯度控制：产品纯度经HPLC等多种色谱技术检测，符合药品研究用对照品的基本要求  

- 完备的质检资料：每批次产品均提供详尽的质检报告（COA），并附有相关结构确证图谱  

- 稳定的储存条件：产品在规定的储存条件下保持良好的稳定性  

 部分重点杂质对照品介绍  

我们可提供多种奥斯替尼相关物质对照品，包括但不限于：  

产品编号：	O014002
英文名：	AZD9291 Osimertinib Impurity 2
英文别名：	2-((2-acrylamido-5-methoxy-4-((4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl)amino)phenyl)(methyl)amino)-N,N-dimethylethanamine oxide
CAS号：	1975982-94-5
分子式：	C28H33N7O3

奥斯替尼杂质1

产品编号：	O014001
英文名：	Osimertinib Impurity 1
英文别名：	N-(5-acrylamido-4-((2-(dimethylamino)ethyl)(methyl)amino)-2-methoxyphenyl)-N-(4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl)acrylamide
CAS号：	1932710-29-6

奥斯替尼杂质15

产品编号：	O014015
英文名：	AZD9291（Osimertinib） Impurity 15
英文别名：	奥西替尼杂质15；奥斯替尼二聚体杂质；N-(2-((2-(dimethylamino)ethyl)(methyl)amino)-4-methoxy-5-((4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl)amino)phenyl)-3-((2-((2-(dimethylamino)ethyl)(methyl)amino)-4-methoxy-5-((4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl)amino)phenyl)amino)propanamide
CAS号：	2919324-15-3

 全方位应用场景  

奥斯替尼杂质对照品可广泛应用于以下关键环节：  

- 方法开发与验证：为相关物质检查方法的开发与验证提供精准基准  

- 工艺优化与质量控制：追踪合成过程中间体与杂质含量，优化工艺参数  

- 稳定性研究：系统研究药物在储存条件下的降解行为  

- 质量标准建立：支持药品质量标准的制定与提升  

 选择我们的核心优势  

- 专业研发团队：拥有丰富的药物杂质对照品研发经验  

- 严格的质量体系：确保产品品质稳定可靠  

- 完善的技术支持：提供专业的技术咨询服务  

- 定制服务能力：可根据需求提供特定杂质的定制服务  

在药品质量要求日益严格的今天，精准的杂质控制是药品质量的重要保障。  

我们致力于为制药企业提供高质量的奥斯替尼杂质对照品及专业技术支持服务，助力药物研发与质量控制。  

欢迎联系我们，获取详细产品目录与技术资料！

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