湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472

 精准把控伊格列净杂质研究｜湖北摩科高质量对照品助力药品安全与合规

在伊格列净原料药及制剂的研发、生产与储存过程中，工艺相关物质与降解产物的控制是确保药品质量的重要环节。伊格列净作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，其复杂的化学结构对杂质研究的专业性与准确性提出了较高要求。

湖北摩科（MOLCOO）依托研发实力与质量体系，推出系列伊格列净杂质对照品，为药品全生命周期的质量研究提供可靠工具。

 伊格列净杂质研究的核心价值

伊格列净的合成工艺及稳定性可能引入多种杂质，如工艺中间体、降解产物等。这些杂质的存在可能影响药品的稳定性。

通过伊格列净杂质对照品进行精准的定性与定量分析，能为工艺优化与质量标准制定提供依据。

 湖北摩科伊格列净杂质对照品系列

我们提供涵盖伊格列净工艺杂质、降解产物及相关物质的系列对照品，支持药物研发与质量控制。

核心产品特性：

- 明确的结构确证：所有杂质对照品均通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC） 等分析技术进行充分的结构确认，确保化学结构的准确性。

- 严格的纯度控制：产品纯度经HPLC等多种色谱技术检测。

- 完备的质检资料：每批次产品均提供详尽的质检报告（COA），并附有HNMR、CNMR、MS等结构确证图谱，确保数据完整、溯源清晰。

- 良好的稳定性：产品在规定的储存条件下（如2-8℃冷藏或-20℃及以下冷冻）表现出良好的稳定性，确保实验结果的再现性与可靠性。

 部分重点杂质对照品介绍

我们可提供多种伊格列净相关物质对照品，包括伊格列净工艺相关物质、降解产物等。此外，我们还可根据客户需求，提供伊格列净稳定同位素标记物（如伊格列净-D3）作为同位素内标物，用于色谱分析的定性定量。

 全方位应用场景

湖北摩科的伊格列净杂质对照品可广泛应用于以下关键环节：

- 方法开发与验证：为HPLC、LC-MS/MS等相关物质检查方法的开发与验证提供精准基准。采用的色谱方法通常以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，进行梯度洗脱。

- 工艺优化与质量控制：追踪合成过程中间体与杂质含量，助力优化工艺参数。

- 稳定性与降解途径研究：系统研究药物在光照、湿度、温度等条件下的降解行为，识别降解产物。

- 申报注册支持：提供完整、规范的对照品数据。

 选择湖北摩科（MOLCOO）的核心优势

- 专业研发团队：团队成员拥有药物杂质对照品研发经验，具备处理难度杂质制备的能力。

- 严格的质量体系：所有产品均有严格的质控检测，确保产品品质稳定可靠。

- 丰富的产品线：我们供应多种现货杂质对照品，可满足客户需求。

- 定制服务能力：根据客户需求，可提供特定杂质的定制合成服务。

- 完善的技术支持：提供全面的售前售后技术咨询。

在药品质量要求日益严格的今天，精准的杂质控制是药品质量的重要组成部分。湖北摩科（MOLCOO）致力于为制药企业提供伊格列净杂质对照品及技术支持服务，助力药物研发进程。 

立即联系我们，获取详细的伊格列净杂质对照品目录与技术资料，让我们以专业可靠的杂质解决方案，为您的药品研发与质量控制保驾护航。

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