伊格列净杂质12  高品质现货，纯度98%+

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 精准把控伊格列净杂质研究｜高质量对照品助力药品合规与质量提升

> 专业杂质对照品解决方案，为药物研发与质量控制保驾护航

在伊格列净原料药及制剂的研发、生产与储存过程中，工艺相关物质与降解产物的控制是保障药品安全与有效的重要环节。伊格列净作为钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，其复杂的化学结构对杂质研究的专业性与准确性提出了更高要求。

我们依托雄厚的研发实力与严格的质量体系，推出系列伊格列净杂质对照品，为药品全生命周期的质量研究提供可靠工具。

 伊格列净杂质研究的核心价值

伊格列净的合成工艺涉及多步反应，易引入多种工艺杂质；同时，药物分子在制剂工艺及储存条件下可能产生降解产物。这些杂质的存在可能影响药品的稳定性，并对应用产生影响。

通过伊格列净杂质对照品进行精准的定性与定量分析，不仅能为工艺优化与质量标准制定提供依据，更是满足国内外药品监管要求的必要条件。缺乏准确可靠的杂质对照品，可能导致药品注册申请受阻。

 我们提供的伊格列净杂质对照品系列

针对伊格列净研发与生产中的杂质控制需求，我们推出了全面覆盖的杂质对照品系列，包括工艺杂质、降解杂质及特定潜在基因毒性杂质，为您的药物研发全周期保驾护航。

核心产品特性：

- 明确的结构确证：所有杂质对照品均通过核磁共振（NMR）、质谱（MS） 等分析技术进行充分的结构确认，确保化学结构的准确性。

- 严格的纯度控制：产品纯度经高效液相色谱（HPLC） 等多种色谱技术检测，主成分含量通常高于95%，部分关键杂质纯度可达98% 以上，有效避免因对照品自身杂质干扰而导致的定量不准问题。

- 完备的质检资料：每批次产品均提供详尽的质检报告（COA），并附有HNMR、CNMR、MS等结构确证图谱，确保数据完整、溯源清晰。

- 良好的稳定性：产品在规定的储存条件下（如2-8℃冷藏 或-20℃及以下冷冻）表现出良好的稳定性，确保实验结果的再现性与可靠性。

- 灵活包装规格：提供10mg、25mg、50mg、100mg 等多种包装规格，满足从方法开发到常规检测的不同需求。

 部分重点杂质对照品介绍

我们可提供多种伊格列净相关物质对照品，包括：

   伊格列净工艺相关物质：涵盖合成过程中的关键中间体及副产物。

   伊格列净降解产物：包括酸、碱、氧化、光照等条件下的降解杂质。

   伊格列净-D3等稳定同位素标记物，可作为同位素内标物用于色谱分析的定性定量。

 全方位应用场景

我们的伊格列净杂质对照品可广泛应用于以下关键环节：

   方法开发与验证：为HPLC、LC-MS/MS等相关物质检查方法的开发与验证提供精准基准。

   工艺优化与质量控制：追踪合成过程中间体与杂质含量，助力优化工艺参数，从源头上提升产品质量。

   稳定性与降解途径研究：系统研究药物在光照、湿度、温度等条件下的降解行为，识别降解产物，为确定药品有效期提供科学依据。

   基因毒性杂质评估：针对伊格列净研发和生产过程中存在或潜在的基因毒性杂质，提供研究方案。

   申报注册支持：提供完整、规范的对照品数据，满足NMPA等国内外监管机构的申报资料要求。

 选择我们的核心优势

   专业研发团队：团队成员拥有丰富的药物杂质对照品研发经验，具备处理低含量、分离度差、稳定性差等高难度杂质制备的能力。

   严格的质量体系：所有产品均有严格的质控检测，确保产品品质稳定可靠。

   丰富的产品线：我们供应大量现货杂质对照品，可快速满足客户需求。

   定制服务能力：根据客户需求，可提供特定杂质的定制合成服务。

   完善的技术支持：提供全面的售前售后技术咨询，在分析方法开发、法规符合性方面提供专业支持。

在药品质量与安全要求日益严格的今天，精准的杂质控制是药品安全有效的基石。我们致力于为制药企业提供高质量、高纯度的伊格列净杂质对照品及完善的技术支持服务，助力您加速药物研发进程，确保药品质量与合规。

立即联系我们，获取详细的伊格列净杂质对照品目录与技术资料，让我们以专业可靠的杂质解决方案，为您的药品研发与质量控制保驾护航。

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