湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472

布瓦西坦杂质对照品｜专业分析工具助力药品质控与合规

> 专业杂质对照品解决方案

在药物布瓦西坦（Brivaracetam）的研发、生产与储存过程中，工艺相关物质与降解产物的控制是确保药品安全有效的关键环节。布瓦西坦作为新型突触小泡蛋白2A配体，其复杂的化学结构对杂质研究的专业性与准确性提出了更高要求。

我们提供系列布瓦西坦杂质对照品，凭借高纯度、明确的结构确证与优异稳定性，为药品全生命周期的质量研究提供可靠工具。

 布瓦西坦杂质研究的核心价值

布瓦西坦的合成工艺复杂，在其制备与储存过程中可能产生多种相关物质。例如，2-氨基-7-氧代庚酸是关键的氨基羧酸类中间体，若后续环化或取代反应不完全，该中间体会以Brivaracetam Impurity 158的形式残留于终产品中。这类含氨基和羰基的杂质若含量超标，可能影响药物的稳定性和生物活性。

通过布瓦西坦杂质对照品进行精准的定性与定量分析，不仅能为工艺优化与质量标准制定提供科学依据，更是满足国内外药品监管要求的必要条件。

 专业布瓦西坦杂质对照品系列

我们提供涵盖布瓦西坦工艺杂质、降解产物及相关物质的系列对照品，全面支持您的药物研发与质量控制。

核心产品特性：

- 明确的结构确证：所有杂质对照品均通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC） 等分析技术进行充分的结构确认，确保化学结构的准确性。

- 严格的纯度控制：产品纯度经HPLC等多种色谱技术检测，主成分含量通常高于95%，部分产品纯度可达98%以上，有效避免因对照品自身杂质干扰而导致的定量不准问题。

- 完备的质检资料：每批次产品均提供详尽的质检报告（COA），并附有HNMR、CNMR、MS、HPLC等结构确证图谱，确保数据完整、溯源清晰。

- 稳定的储存条件：产品在规定的储存条件下（如-20°C）表现出良好的稳定性，确保实验结果的再现性与可靠性。

 部分重点杂质对照品介绍

产品编号：	B017162
英文名：	Brivaracetam Impurity 162
英文别名：	3-methylenehexanoic acid
CAS号：	4380-89-6

布瓦西坦杂质100

产品编号：	B017100
英文名：	Brivaracetam Impurity 100
英文别名：	(R)-N-((S)-1-amino-1-oxobutan-2-yl)-3-(iodomethyl)hexanamide

布瓦西坦杂质21

产品编号：	B017021
英文名：	Brivaracetam Impurity 21
英文别名：	布瓦西坦EP杂质E;(S)-2-((S)-2-oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl)butanoic acid
CAS号：	2165431-90-1

布瓦西坦杂质134

产品编号：	B017134
英文名：	Brivaracetam Impurity 134
英文别名：	布立西坦亚硝基杂质;(R)-3-((((S)-1-amino-1-oxobutan-2-yl)(nitroso)amino)methyl)hexanoic acid

布瓦西坦杂质B

产品编号：	B017003
英文名：	Brivaracetam Impurity B
英文别名：	(S)-2-((R)-2-oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl)butanoic acid
CAS号：	943986-67-2

布瓦西坦杂质52

产品编号：	B017052
英文名：	Brivaracetam Impurity 52
英文别名：	(R)-3-(bromomethyl)hexanoic acid
CAS号：	1942054-60-5

布瓦西坦杂质20

产品编号：	B017020
英文名：	Brivaracetam Impurity 20
英文别名：	(R)-N-((S)-1-amino-1-oxobutan-2-yl)-3-((((S)-1-amino-1-oxobutan-2-yl)amino)methyl)hexanamide

布瓦西坦杂质15(草酸盐)

产品编号：	B017015A
英文名：	Brivaracetam Impurity 15(Oxalicacid)
英文别名：	(R)-3-((((S)-1-amino-1-oxobutan-2-yl)amino)methyl)hexanoic acid compound with oxalic acid
CAS号：	2397556-19-1

布瓦西坦氧化杂质1

产品编号：	B017013
英文名：	Brivaracet amoxidation Impurity 1
英文别名：	(S)-2-((R)-2,5-dioxo-3-propylpyrrolidin-1-yl)butanamide
CAS号：	2432911-31-2

布瓦西坦杂质C

产品编号：	B017002
英文名：	Brivaracetam Impurity C
英文别名：	(S)-2-((S)-2-oxo-4-propylpyrrolidin-1-yl)butanamide
CAS号：	357336-19-7

除上述杂质外，我们还可根据客户需求，提供布瓦西坦其他特定杂质对照品的研究方案及定制服务，助您应对严格的监管要求。

 全方位应用场景

我们的布瓦西坦杂质对照品可广泛应用于以下关键环节：

- 方法开发与验证：为HPLC、LC-MS/MS等相关物质检查方法的开发与验证提供精准基准。

- 工艺优化与质量控制：追踪合成过程中间体与杂质含量，助力优化工艺参数，从源头上提升产品质量。

- 稳定性与降解途径研究：系统研究药物在光照、湿度、温度等条件下的降解行为，识别降解产物，为确定药品有效期提供科学依据。

- 申报注册支持：提供完整、规范的对照品数据，满足NMPA、FDA等国内外监管机构的申报资料要求。

 选择我们的核心优势

- 专业研发团队：团队成员拥有丰富的药物杂质对照品研发经验，具备处理复杂手性杂质制备的能力。

- 严格的质量体系：所有产品均有严格的质控检测，确保产品品质稳定可靠。

- 丰富的产品线：我们供应众多现货杂质对照品，可快速满足客户需求。

- 定制服务能力：根据客户需求，可提供特定杂质的定制合成服务。

- 完善的技术支持：提供全面的技术咨询，在分析方法开发、法规符合性方面提供专业支持。

在药品质量与安全要求日益严格的今天，精准的杂质控制是药品安全有效的基石。

我们致力于为制药企业提供高质量、高纯度的布瓦西坦杂质对照品及完善的技术支持服务，助力您加速药物研发进程，确保药品质量与合规。

立即联系我们，获取详细的布瓦西坦杂质对照品目录与技术资料！

湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472