|
| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | 湖北MOLCOO |
| 货号 | C056020 |
| 用途 | 药物研发及申报 |
| 包装规格 | 20/25/30mg |
| 纯度 | 97% |
| CAS编号 | 2764684-94-6 |
| 是否进口 | 否 |
精准控制色瑞替尼杂质｜高质量对照品助力药物研发与合规
> 专业杂质对照品解决方案
在色瑞替尼原料药及制剂的研发、生产与储存过程中，工艺相关物质与降解产物的控制是确保药品安全有效的关键环节。色瑞替尼作为ALK抑制剂，其复杂的化学结构对杂质研究的专业性与准确性提出了更高要求。
我们提供系列色瑞替尼杂质对照品，为药品全生命周期的质量研究提供可靠工具。
湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472
| 产品编号： | C056020 |
| 英文名： | Ceritinib Impurity 20 |
| 英文别名： | 1-(4-(4-((5-chloro-4-((2-(isopropylsulfonyl)phenyl)amino)pyrimidin-2-yl)amino)-5-isopropoxy-2-methylphenyl)piperidin-1-yl)ethanone |
| CAS号： | 2764684-94-6 |
| 分子式： | C30H38ClN5O4S |
| 分子量： | 600.17 |
色瑞替尼的合成工艺及稳定性可能引入多种杂质。这些杂质的存在可能影响药品的稳定性。
通过色瑞替尼杂质对照品进行精准的定性与定量分析，不仅能为工艺优化与质量标准制定提供依据，更是满足国内外药品监管要求的必要条件。
色瑞替尼杂质对照品系列
我们提供涵盖色瑞替尼工艺杂质、降解产物及相关物质的系列对照品，全面支持您的药物研发与质量控制。
核心产品特性：
- 明确的结构确证：所有杂质对照品均通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC） 等分析技术进行充分的结构确认，确保化学结构的准确性。
- 严格的纯度控制：产品纯度经HPLC等多种色谱技术检测，主成分含量高于95%，部分产品纯度可达98%以上，有效避免因对照品自身杂质干扰而导致的定量不准问题。
- 完备的质检资料：每批次产品均提供详尽的质检报告（COA），并附有HNMR、CNMR、MS、HPLC等结构确证图谱，确保数据完整、溯源清晰。
- 稳定的储存条件：产品在规定的储存条件下（如2～8℃避光或-20℃）表现出良好的稳定性，确保实验结果的再现性与可靠性。
部分重点杂质对照品介绍
| 产品编号： | C056018 |
| 英文名： | Ceritinib Impurity 18 |
| 英文别名： | 1-(isopropylsulfinyl)-2-nitrobenzene |
| CAS号： | 1659-02-5 |
| 产品编号： | C056015 |
| 英文名： | Ceritinib Impurity 15 |
| 英文别名： | 塞瑞替尼杂质15;2,5-dichloro-N-(2-(isopropylsulfinyl)phenyl)pyrimidin-4-amine |
| CAS号： | 2366987-01-9 |
| 产品编号： | C056017 |
| 英文名： | Ceritinib Impurity 17 |
| 英文别名： | 塞瑞替尼杂质17;2,5-dichloro-N-(4-(isopropylsulfonyl)phenyl)pyrimidin-4-amine |
| 产品编号： | C056011 |
| 英文名： | Ceritinib Impurity 11 |
| 英文别名： | 塞瑞替尼杂质11;2-(isopropylsulfinyl)aniline |
| CAS号： | 1251360-65-2 |
| 产品编号： | C056003 |
| 英文名： | Ceritinib Impurity 3 |
| 英文别名： | 塞瑞替尼杂质3;5-chloro-N2,N4-bis(2-(isopropylsulfonyl)phenyl)pyrimidine-2,4-diamine |
除上述杂质外，我们还可根据客户需求，提供色瑞替尼其他特定杂质对照品的研究方案及定制服务，助您应对严格的监管要求。
色瑞替尼杂质对照品可广泛应用于以下关键环节：
- 方法开发与验证：为HPLC、LC-MS/MS等相关物质检查方法的开发与验证提供精准基准。
- 工艺优化与质量控制：追踪合成过程中间体与杂质含量，助力优化工艺参数，从源头上提升产品质量。
- 稳定性与降解途径研究：系统研究药物在光照、湿度、温度等条件下的降解行为，识别降解产物。
- 申报注册支持：提供完整、规范的对照品数据。
选择我们的核心优势
- 专业研发团队：团队成员拥有丰富的药物杂质对照品研发经验。
- 严格的质量体系：所有产品均有严格的质控检测，确保产品品质稳定可靠。
- 丰富的产品线：我们供应众多现货杂质对照品，可快速满足客户需求。
- 定制服务能力：根据客户需求，可提供特定杂质的定制合成服务。
- 完善的技术支持：提供全面的技术咨询，在分析方法开发、法规符合性方面提供专业支持。
在药品质量与安全要求日益严格的今天，精准的杂质控制是药品安全有效的基石。
我们致力于为制药企业提供高质量、高纯度的色瑞替尼杂质对照品及完善的技术支持服务，助力您加速药物研发进程，确保药品质量与合规。
立即联系我们，获取详细的色瑞替尼杂质对照品目录与技术资料！
湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472
