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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | 湖北MOLCOO |
| 货号 | D021038 |
| 用途 | 药物研发及申报 |
| 包装规格 | 20/25/30mg |
| 纯度 | 97% |
| CAS编号 | 2244245-36-9 |
| 是否进口 | 否 |
湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472
| 产品编号： | D021038 |
| 英文名： | Dolutegravir Impurity 38 |
| 英文别名： | (4R,12aS)-N-(2-fluorobenzyl)-7-methoxy-4-methyl-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazino[2,1-b][1,3]oxazine-9-carboxamide |
| CAS号： | 2244245-36-9 |
| 分子式： | C21H22FN3O5 |
| 分子量： | 415.41 |
精准把控度鲁特韦杂质研究｜专业对照品助力药品安全与合规
> 专业杂质对照品解决方案
在度鲁特韦（Dolutegravir，又名多替拉韦）的研发、生产与储存过程中，工艺杂质与降解产物的控制是确保抗HIV药品安全有效的关键环节。其复杂的化学结构，尤其是多个手性中心的存在，对杂质研究的专业性与准确性提出了极高要求。
我们提供系列度鲁特韦杂质对照品，凭借高纯度、明确的结构确证与优异稳定性，为药品全生命周期的质量研究提供可靠工具。
度鲁特韦杂质研究的核心价值
度鲁特韦的合成工艺复杂，涉及多步反应，易引入如工艺中间体、降解产物以及关键的手性异构体杂质等。这些杂质，特别是手性异构体，其构型与母体药物的差异可能影响药物与HIV整合酶的结合模式及代谢途径，从而增加潜在的毒性风险。
通过度鲁特韦杂质对照品进行精准的定性与定量分析，不仅能为工艺优化与质量标准制定提供科学依据，更是满足NMPA、FDA、EMA以及ICH Q3A、Q6A等国内外药品监管要求的必要条件。
专业度鲁特韦杂质对照品系列
我们提供涵盖度鲁特韦工艺杂质、降解产物、手性异构体及相关物质的系列对照品，全面支持您的药物研发与质量控制。
核心产品特性：
明确的结构与手性确证：所有杂质对照品均通过核磁共振（NMR）、质谱（MS） 等分析技术进行充分的结构确认。关键手性异构体杂质（如Impurity 34, 35）还经手性HPLC、圆二色谱（CD）乃至X射线单晶衍射确证其绝对构型，光学纯度可达≥99.5%。
严格的纯度控制：产品纯度经HPLC等多种色谱技术检测，主成分含量通常≥95%，部分产品纯度可达≥99.0%，有效避免因对照品自身杂质干扰而导致的定量不准问题。
完备的质检资料：每批次产品均提供详尽的质检报告（COA），并附有HNMR、CNMR、MS、HPLC等结构确证图谱，确保数据完整、溯源清晰。
优异的稳定性：产品在规定的储存条件下（如-20℃避光）表现出良好的稳定性，部分产品有效期可达36个月，确保实验结果的再现性与可靠性。
部分重点杂质对照品介绍
以下为我们系列产品中的部分重点杂质对照品，方便您了解我们的产品线：
产品编号： D021017 英文名： Dolutegravir Enantiomer 英文别名： 多替拉韦对映异构体;(4S,12aR)-N-(2,4-difluorobenzyl)-7-hydroxy-4-methyl-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazino[2,1-b][1,3]oxazine-9-carboxamide CAS号： 1309560-49-3 
产品编号： D021005 英文名： Dolutegravir RR Isomer 英文别名： 多替拉韦RR异构体;(4R,12aR)-N-(2,4-difluorobenzyl)-7-hydroxy-4-methyl-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazino[2,1-b][1,3]oxazine-9-carboxamide CAS号： 1357289-29-2 
产品编号： D021018 英文名： Dolutegravir Impurity 18 英文别名： 多替拉韦杂质18;(4R,12aS)-N-(2,4-difluorobenzyl)-7-((2,4-difluorobenzyl)amino)-4-methyl-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazino[2,1-b][1,3]oxazine-9-carboxamide 
产品编号： D021029 英文名： Dolutegravir Impurity 29 英文别名： 多替拉韦杂质29;(R)-3-(7-((2,4-difluorobenzyl)carbamoyl)-9-hydroxy-1,8-dioxo-1H-pyrido[1,2-a]pyrazin-2(8H)-yl)butyl 1H-imidazole-1-carboxylate 
产品编号： D021002 英文名： Dolutegravir Impurity 2 英文别名： 多替拉韦杂质2;(4R,12aR)-7-methoxy-4-methyl-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazino[2,1-b][1,3]oxazine-9-carboxylic acid CAS号： 2315439-81-5 
产品编号： D021014 英文名： Dolutegravir Impurity 14 英文别名： 多替拉韦杂质14；(R)-3-(7-((2,4-difluorobenzyl)carbamoyl)-9-hydroxy-1,8-dioxo-1H-pyrido[1,2-a]pyrazin-2(8H)-yl)butyl 2,4-difluorobenzylcarbamate CAS号： 2244161-73-5
我们还可根据客户需求，提供度鲁特韦基因毒性杂质对照品的研究方案及特定杂质的定制合成服务，助您应对最严格的监管要求。
全方位应用场景
我们的度鲁特韦杂质对照品可广泛应用于以下关键环节：
方法开发与验证：为HPLC、LC-MS/MS、UPLC等相关物质检查方法的开发与验证提供精准基准。
工艺优化与质量控制：追踪合成过程中间体与杂质含量，助力优化工艺参数（如手性催化剂的选择），从源头上提升产品质量。
稳定性与降解途径研究：系统研究药物在光照、湿度、温度等条件下的降解行为，识别降解产物，为确定药品有效期提供科学依据。
手性杂质全检与控：依据ICH Q6A指南，对原料药中的手性异构体杂质进行精准监控，确保符合质量规范。
申报注册支持：提供完整、规范的对照品数据，满足NMPA、FDA等国内外监管机构的申报资料要求。
选择我们的核心优势
专业研发团队：团队成员拥有丰富的药物杂质对照品研发经验，具备处理复杂手性杂质制备的能力。
严格的质量体系：所有产品均有严格的质控检测，确保产品品质稳定可靠。
丰富的产品线：我们供应众多现货杂质对照品，可快速满足客户需求。
完善的技术服务：提供全面的技术咨询，在分析方法开发、法规符合性方面提供专业支持。
在药品质量与安全要求日益严格的今天，精准的杂质控制，尤其是手性杂质的控制，是药品安全有效的基石。
我们致力于为制药企业提供高质量、高纯度的度鲁特韦杂质对照品及完善的技术支持服务，助力您加速药物研发进程，确保药品质量与合规。
立即联系我们，获取详细的度鲁特韦杂质对照品目录与技术资料，让我们以专业可靠的杂质解决方案，为您的药品研发与质量控制保驾护航。
湖北摩科生物科技有限公司,张玉,电话:18274848843(微信同号),QQ:3001006472
