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| 产地 | 武汉 |
| 品牌 | 摩科MOLCOO |
| 货号 | A069040 |
| 用途 | 药物科研 |
| 包装规格 | 20-500MG |
| 纯度 | 98% |
| CAS编号 | 89166-19-8 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号： | A069040 |
| 英文名： | Amiodarone Nitroso Impurity 40 |
| 英文别名： | N-(2-chloroethyl)-N-ethylnitrous amide |
| CAS号： | 89166-19-8 |
| 分子式： | C4H9ClN2O |
| 分子量： | 136.58 |
湖北摩科 联系人: 张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
一、产品概述
在胺碘酮（Amiodarone）原料药及制剂研发过程中，杂质控制对药品安全性和有效性至关重要，也是药品注册申报的关键环节。
中国食品药品检定研究院已将胺碘酮相关杂质列入国家标准物质目录，国家药品标准修订件中也明确了杂质Ⅰ等关键杂质的质量控制要求。我们提供高品质的胺碘酮杂质对照品，涵盖工艺杂质、降解产物及活性代谢物，可满足药物研发、质量控制和注册申报的全流程需求。
二、产品系列
我们提供多种胺碘酮相关杂质对照品，部分现货产品如下：
| 产品编号： | A069039A |
| 英文名： | Amiodarone Impurity 39(Hydrochloride) |
| 英文别名： | 2-chloro-N-ethylethanamine hydrochloride |
| CAS号： | 4535-87-9 |
| 分子式： | C4H10ClN.HCl |
| 分子量： | 107.58 36.46 |
| 产品编号： | A069018A |
| 英文名： | Amiodarone Impurity 18(Hydrochloride) |
| 英文别名： | 3-chloro-N,N,2-trimethylpropan-1-amine hydrochloride |
| CAS号： | 4261-67-0 |
| 分子式： | C6H14ClN.HCl |
| 分子量： | 135.64 36.46 |
| 产品编号： | A069025 |
| 英文名： | Amiodarone Impurity 25 |
| 英文别名： | (2-butylbenzofuran-6-yl)(4-hydroxyphenyl)methanone |
| 分子式： | C19H18O3 |
| 分子量： | 294.34 |
| 产品编号： | A069027 |
| 英文名： | Amiodarone Impurity 27 |
| 英文别名： | (2-butylbenzofuran-5-yl)(4-hydroxyphenyl)methanone |
| CAS号： | |
| 分子式： | C19H18O3 |
| 分子量： | 294.34 |
> 更多胺碘酮杂质系列产品，欢迎来电咨询。
湖北摩科 联系人: 张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
三、产品优势
1. 覆盖全面，满足多场景需求
- 涵盖工艺杂质、降解产物、活性代谢物
- 杂质Ⅰ为国家药品标准中明确规定的检查项目
- EP杂质F等产品同时符合EP和USP标准
2. 严格的质量控制体系
- 核磁定量法（QNMR）等多技术验证赋值准确性
- 适用于HPLC、TLC等多种分析方法
3. 完整的技术资料支持
- 随货提供COA（分析证书）、HPLC纯度图谱
- 可根据需求提供NMR、MS、IR等结构确证图谱
4. 现货供应，快速交付
- 多种规格可选：10mg/25mg/50mg/100mg
- 多地仓储，支持快速发货
- 支持定制合成服务，满足个性化需求
四、应用场景
分析方法开发——作为对照品用于HPLC、TLC等方法建立，优化检测灵敏度与准确性
质量研究——杂质定性、定量分析，杂质谱研究，可采用HPLC法测定有关物质
稳定性研究——降解产物监测，稳定性指示方法开发；降解杂质可作为稳定性研究指标
活性代谢物研究——去乙基胺碘酮定量分析，药代动力学研究，胺碘酮对照品可用于间接定量去乙基胺碘酮
准物质标定——核磁定量法验证对照品赋值准确性，QNMR法是质量平衡法的有力佐证
五、品质保障
- 储存条件：阴凉处避光保存（部分产品需2-8℃冷藏），确保产品稳定性
- 用途限制：仅供分析用途，不可用于人类或动物的临床诊断或者
- 批次管理：严格的批间一致性控制，保证长期供应稳定性
- 标准物质等级：符合国家药品标准物质要求或欧洲药典标准
六、联系我们
| 产品报价 | 欢迎随时咨询合作，提供产品编号或CAS号可快速报价
| 定制服务 | 可提供其他胺碘酮杂质的定制合成及未知杂质制备分离服务
| 技术支持 | 专业技术人员提供应用支持，协助解决杂质分析等质控难题
选择我们的胺碘酮杂质对照品，为您的药物研发和质量控制提供可靠保障！
湖北摩科 联系人: 张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
> 注：产品仅供科学研究或分析用途，严禁用于人体或动物。
