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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | MOLCOO |
| 货号 | V007041A |
| 用途 | 实验，科研 |
| 包装规格 | 10mg/15mg/20mg/25mg |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | |
| 是否进口 | 否 |
沃诺拉赞杂质U3（富马酸盐） 白色固体，纯度98%+
| 产品编号： | V007041A |
| 英文名： | Vonoprazan Impurity U3 (Fumarate) |
| 英文别名： | 1-(5-(2-fluorophenyl)-1-((1,4,5,6-tetrahydropyridin-3-yl)sulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl)-N-methylmethanamine fumarate |
| 分子式： | C17H20FN3O2S.C4H4O4 |
| 分子量： | 349.42 116.07 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
一、产品概述
沃诺拉赞（Vonoprazan）化学结构中含有吡咯环、氟苯基及吡啶磺酰基等关键基团，其合成工艺复杂，杂质谱系呈现多样化特征，主要包括工艺杂质、降解产物、异构体及潜在基因毒性杂质（如亚硝胺类杂质）等。在原料药及制剂的质量研究与注册申报过程中，杂质对照品是分析方法开发、杂质谱分析、稳定性考察及质量标准制定的核心物料。一套结构确证清晰、纯度达标、可溯源的高质量杂质对照品，直接决定研究数据的可信度与申报成功率。
我们提供高品质沃诺拉赞杂质对照品，助力药品研发与质量控制高效推进。
二、产品系列
部分现货杂质如下：
| 产品编号： | V007006 |
| 英文名： | Vonoprazan Impurity U9 |
| 英文别名： | 伏诺拉生杂质U9; 1-(5-(2-fluorophenyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl)-N,N-dimethylmethanamine |
| CAS号： | 1885094-62-1 |
| 分子式： | C18H18FN3O2S |
| 分子量： | 359.42 |
| 产品编号： | V007075 |
| 英文名： | Vonoprazan Impurity 75 |
| 英文别名： | 2,2-dibromo-1-(2-fluorophenyl)ethanone |
| CAS号： | 1224739-02-9 |
| 分子式： | C8H5Br2FO |
| 分子量： | 293.87 |
| 产品编号： | V007033 |
| 英文名： | Vonoprazan Impurity U4 |
| 英文别名： | 2416241-95-5(free base);伏诺拉生杂质U4; 1-(1-((1,6-dihydropyridin-3-yl)sulfonyl)-5-(2-fluorophenyl)-1H-pyrrol-3-yl)-N-methylmethanamine fumarate |
| 分子式： | C17H18FN3O2S.C4H4O4 |
| 分子量： | 347.41 116.07 |
| 产品编号： | V007102A |
| 英文名： | Vonoprazan Impurity 102( Hydrochloride) |
| 英文别名： | 2-(2-fluorophenyl)-4-((methylamino)methyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrole 1-oxide hydrochloride |
| 分子式： | C17H16FN3O3S.HCl |
| 分子量： | 361.39 36.46 |
| 产品编号： | V007047 |
| 英文名： | Vonoprazan Impurity 47 |
| 英文别名： | 伏诺拉生杂质47；methyl pyridine-3-sulfonate |
| CAS号： | 1421640-34-7 |
| 分子式： | C6H7NO3S |
| 分子量： | 173.19 |
| 产品编号： | V007039 |
| 英文名： | Vonoprazan Impurity 32 |
| 英文别名： | 伏诺拉生杂质32；5-(3-fluorophenyl)-1H-pyrrole-3-carbaldehyde |
| CAS号： | 2827733-27-5 |
| 分子式： | C11H8FNO |
| 分子量： | 189.19 |
| 产品编号： | V007036 |
| 英文名： | Vonoprazan Impurity 29 |
| 英文别名： | 伏诺拉生杂质29；5-(2-fluorophenyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrole-3-carbaldehyde |
| CAS号： | 881677-11-8 |
| 分子式： | C16H11FN2O3S |
| 分子量： | 330.33 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
主要杂质详解：
1. 沃诺拉赞杂质U2（CAS: 2416241-96-6）：化学结构为5-((2-(2-氟苯基)-4-((甲氨基)甲基)-1H-吡咯-1-基)磺酰基)-1,2,3,4-四氢吡啶-2-醇，是沃诺拉赞合成工艺中的关键杂质之一。
2. 沃诺拉赞杂质U3（CAS: 2416241-97-7）：化学结构为1-(5-(2-氟苯基)-1-((1,4,5,6-四氢吡啶-3-基)磺酰基)-1H-吡咯-3-基)-N-甲基甲胺，是工艺相关杂质。
3. 沃诺拉赞杂质U6（CAS: 2170020-79-6）：化学结构为N-((5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基)甲基)-N-甲基天冬氨酸，是沃诺拉赞与天冬氨酸形成的加合物。
4. 沃诺拉赞杂质U8（CAS: 881732-90-7）：化学结构为N-甲基-1-(5-苯基-1-(吡啶-3-基磺酰基)-1H-吡咯-3-基)甲胺，是沃诺拉赞去氟类似物，在酸性溶液中稳定性较差，需注意使用条件。
5. 沃诺拉赞杂质74，N-亚硝基沃诺拉赞（CAS: 2932441-73-9）：属于亚硝胺类基因毒性杂质，需采用高灵敏度LC-MS/MS方法进行痕量检测与控制。
三、产品优势
- 品类齐全，覆盖全面
系统梳理沃诺拉赞已知杂质谱系，涵盖药典收录杂质、工艺杂质、降解产物、二聚体、稳定同位素标记物及潜在基因毒性杂质（N-亚硝胺类），满足从原料药到制剂的全链条研究需求。核心杂质常备现货，可快速到货。
- 稳定性研究数据支持
根据药物研发中心的溶液稳定性研究数据：
- 杂质T（U2）、杂质U（U3）、杂质W（U6）：在酸性、中性和碱性溶液中放置24小时均保持稳定，相对标准偏差＜2.0%，使用条件宽泛
- 杂质X（U8）：在酸性溶液中稳定性较差，放置3小时主峰面积减小约5.84%，需避免使用酸性稀释剂，建议在中性或碱性条件下使用
我们随货提供相关稳定性研究资料，帮助客户规避使用风险。
- 现货速发，响应高效
核心杂质常备库存，下单即发，1-2周内快速到货，大幅缩短研发等待周期；非常规杂质支持定制合成，灵活配合项目节点。
- 数据完整，图谱随货
每批次对照品均随货提供全套结构确证图谱及检测报告：
- HNMR（氢核磁共振谱）：确认化合物氢原子位置与构型
- MS（质谱）：精确测定分子量，验证分子结构
- HPLC（高效液相色谱图）：提供纯度检测报告及色谱图，纯度≥95%（常规出库标准）
- 可额外提供CNMR、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱等深化检测服务
所有数据可追溯，满足注册申报要求。
- 严格质控，批间稳定
每批次产品均经严格质量放行检测，确保批间一致性与长期稳定性。
四、应用场景
| 原料药质量研究——用于工艺杂质、合成中间体及降解产物的定性与定量分析，支持杂质谱建立与限度制定
| 强制降解试验与稳定性考察——用于酸水解、碱水解、氧化、光照等强制降解条件下降解产物的追踪与鉴定。根据稳定性研究数据，沃诺拉赞杂质X（U8）在酸性溶液中稳定性较差，需重点关注
| 分析方法开发与验证——作为系统适用性对照品，用于HPLC、GC、LC-MS/MS等方法的方法学验证。
仿制药申报与一致性评价——满足ANDA、仿制药一致性评价等注册申报对杂质对照品的合规要求。
| 基因毒性杂质控制—— 用于N-亚硝基沃诺拉赞等亚硝胺类基因毒性杂质的痕量检测与控制，保障药品安全性
五、品质保障
我们始终将产品质量与合规性置于首位，构建全流程质量保障体系：
- 源头可溯：严格把控原料筛选与合成工艺，确保来源清晰、全程可追溯
- 检测可靠：配备专业分析团队及HPLC、GC、LC-MS/MS、NMR等先进设备，检测数据真实、完整、可复核。常规出库标准为液相纯度不低于95%，特殊难纯化杂质低于95%时特别说明
- 方法合规：分析方法开发与验证严格遵循ICH Q2(R1)指南，确保检测结果的科学性
- 文件齐备：随货提供结构确证报告、纯度检测报告（含色谱图）、稳定性数据（如适用）、COA、MSDS等全套技术文档。HNMR、MS、HPLC图谱随货标配，可额外提供CNMR、红外、紫外、水分数据、定量核磁、二维谱、图谱解析服务及合成路线
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