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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | M016003 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 1985-46-2 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号： | M016003 |
| 英文名： | Metformin USP Impurity C |
| 英文别名： | N2,N2-dimethyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine |
| CAS号： | 1985-46-2 |
| 分子式： | C5H10N6 |
| 分子量： | 154.17 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
随着仿制药质量一致性评价深入推进，杂质对照品的需求持续快速增长。二甲双胍生产工艺涉及多步反应，易产生氰基胍（杂质A）、三聚氰胺（杂质D）等多种工艺杂质和降解产物。选择高品质杂质对照品，是保障药品安全、加速项目推进的关键。
一、产品体系：全面覆盖二甲双胍杂质谱
我们提供系统、完整的二甲双胍杂质对照品产品线，涵盖EP/USP药典杂质、工艺杂质及关键基因毒性杂质NDMA。
部分现货库存杂质：
产品编号： M016005 英文名： Metformin Impurity B HCl 英文别名： 2959-04-8(HCl);27369-26-2(二硝酸盐);1-(4,6-diamino-1,3,5-triazin-2-yl)guanidine CAS号： 4405-08-7 分子式： C4H8N8 分子量： 168.16
产品编号： M016006 英文名： Metformin Impurity D HCl 英文别名： 1,3,5-triazine-2,4,6-triamine CAS号： 108-78-1 分子式： C3H6N6 分子量： 126.12
产品编号： M016002 英文名： Metformin USP Impurity B 英文别名： N-Methyl-imidodicarbonimidic diamide CAS号： 1609-00-3 分子式： C3H9N5 分子量： 115.14
产品编号： M016004 英文名： Metformin EP Impurity F HCl 英文别名： dimethylamine hydrochloride CAS号： 506-59-2 分子式： C2H7N.HCl 分子量： 45.08 36.46
| 产品编号： | M016009 |
| 英文名： | Metformin Impurity 9 |
| 英文别名： | Metformin Impurity 9 |
| CAS号： | 780722-26-1 |
| 分子式： | C2H4N4 |
| 分子量： | 84.08 |
二、质量标准：严苛检测，数据可靠
每一份二甲双胍杂质对照品均经过严格的质控流程，随货提供完整的质量证书（COA），包含质谱（MS）、核磁共振氢谱（¹H NMR）和碳谱（¹³C NMR）、高效液相色谱（HPLC）等基础谱图数据。核心杂质纯度可达95%以上，部分产品标定值达99.31%。根据客户需求，还可提供定量核磁（qNMR）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、热重分析（TGA）、二维谱等扩展检测服务。
三、供应能力：现货充足，服务高效
- 现货储备：超20000种现货杂质对照品，二甲双胍系列杂质现货充足
- 灵活包装：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 1g等多种规格，支持小批量起订
- 快速交付：部分现货当天发货，常规1-2周内到货，顺丰干冰运输
四、应用场景：全流程支持药品生命周期
- 研发与质控：分析方法开发、方法验证（AMV）及QC检测
- 申报与评价：ANDA/NDA、仿制药一致性评价及发补回复
- 稳定性研究：跟踪降解产物，NDMA形成机制研究
- 定制合成：杂质、中间体、代谢产物的定制合成
五、资质与服务承诺
- 自主品牌，全链条研发能力
- 十余年杂质研发经验的专业技术团队
欢迎联系获取报价、技术资料及定制方案！
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