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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | R001043 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 521973-99-9 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号： | R001043 |
| 英文名： | Rosuvastatin Impurity 43 |
| 英文别名： | tert-butyl 2-((4S,6R)-6-(chloromethyl)-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl)acetate |
| CAS号： | 521973-99-9 |
| 分子式： | C13H23ClO4 |
| 分子量： | 278.77 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
他汀类仿制药开发过程中，杂质谱解析与方法学验证，是质量研究与注册申报的关键环节。瑞舒伐他汀分子结构含有 β,δ 二羟基羧酸侧链，该官能团对酸碱、温度、氧化环境较为敏感，易发生分子内环化生成内酯类降解杂质，同时合成工艺会产生非对映异构体、Z-式烯烃异构体、工艺中间体等多类杂质，给分离检测与限度研究带来不小挑战。
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我们可提供瑞舒伐他汀全套杂质对照品，覆盖药典收录杂质、工艺相关杂质、各类降解产物。产品性状稳定，常备现货，支持 20 500mg 多规格选择，随货配套 COA、HPLC、NMR、MS 全套图谱资料，满足仿制药一致性评价、稳定性试验、分析方法开发等研发场景。同时支持特殊杂质定制合成，为药物全流程质量研究提供物料支撑。
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
