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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | R001094 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 1642330-94-6 |
| 是否进口 | 否 |
瑞舒伐他汀杂质对照品 | 精准质控，助力药物研发与注册申报
瑞舒伐他汀杂质94
| 产品编号： | R001094 |
| 英文名： | Rosuvastatin Impurity 94 |
| 英文别名： | tert-butyl 2-((4S,6S)-6-(acetoxymethyl)-2,2-dimethyl-1,3-dioxan-4-yl)acetate |
| CAS号： | 1642330-94-6 |
| 分子式： | C15H26O6 |
| 分子量： | 302.36 |
品牌：湖北摩科
纯度：98.65%
性状：液体
图谱：HNMR,MS,HPLC,IR等
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
瑞舒伐他汀是一种新型HMG-CoA还原酶抑制剂，自2003年上市以来已成为他汀类药物中的代表性品种。在欧洲药典EP 11.0版中，收载了瑞舒伐他汀钙专论，共列明8个可检出杂质，其中包含4个指定杂质和4个可检出非指定杂质。在仿制药一致性评价持续推进的背景下，瑞舒伐他汀原料药及制剂中的有关物质研究与控制，成为研发工作者不得不面对的核心课题。
湖北摩科产品优势
产品涵盖瑞舒伐他汀EP系列杂质A、B、C、D、G、J等全套已知杂质，同时包括工艺杂质、降解产物、亚硝胺杂质等丰富品类。纯度规格提供95%–99%梯度选择，部分可达到98%以上，个别产品纯度可达99%，满足从方法开发到方法验证的不同研究需求。包装规格覆盖10mg、25mg、50mg、100mg等多种选择，部分产品还可提供200mg甚至克级定制。
多数热门杂质品种仓库常备现货，部分产品可当天或一周内安排发货，缩短研发等待周期。所有产品随货出具完整的质量证书（COA），包含HPLC纯度图谱、MS质谱、¹HNMR核磁氢谱等详细结构确证资料，部分产品还可额外提供碳谱、紫外、红外、二维谱、水分数据、热重分析等扩展图谱，每批次数据可溯源。对于目录中未列入的特定杂质品种，还可提供定制合成及制备分离服务，灵活匹配不同研发阶段的个性化需求。
应用领域
该系列杂质对照品主要应用于原料药和制剂研发过程中的有关物质检查与杂质谱定性与定量分析，为工艺优化和质量标准建立提供有力支持；在新药注册申报及仿制药一致性评价研究中，可用于方法学验证中的数据提报和资料完善；还可在加速稳定性试验和长期留样检测中，辅助未知降解产物的结构鉴定与含量测定。
欢迎随时联系我们，获取瑞舒伐他汀杂质对照品详细产品清单及一对一技术支持。
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
