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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | M076001 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 176161-19-6 |
| 是否进口 | 否 |
马立巴韦杂质1 新入库现货杂质，库存充足
| 产品编号： | M076001 |
| 英文名： | Maribavir Impurity 1 |
| 英文别名： | (2S,3S,4R,5S)-2-(2-bromo-5,6-dichloro-1H-benzo[d]imidazol-1-yl)-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-3,4-diol |
| CAS号： | 176161-19-6 |
| 分子式： | C12H11BrCl2N2O4 |
| 分子量： | 398.04 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
2026年，马立巴韦仿制药的杂质研究工作已进入实质性阶段。
核心化合物专利US 8158628已于2025年11月到期，该品种亦被列入NMPA相关急需药品目录。对于进行仿制研发的企业而言，杂质谱的完整研究和质量控制是申报资料中的关键组成部分。
马立巴韦分子结构中含有仲胺基团，在合成与储存过程中可能生成亚硝胺类杂质。
这类杂质在ICH M7指南中被归为“关注类别”，需采用高灵敏度方法进行检测和控制。
杂质对照品作为方法开发、系统适用性验证和批次放行的实物标尺，其可获得性和质量直接影响整个研究进度。
我们为您提供马立巴韦相关杂质对照品，覆盖：
- 亚硝胺类杂质（如N-亚硝基马立巴韦）
- 合成工艺副产物（如N-脱烷基化杂质、卤代副产物等）
- 降解产物及已知相关物质
产品纯度可满足分析方法验证要求，随货提供COA及HPLC、MS等检测图谱。
选择我们的理由
- 品种覆盖较全：主流杂质可一次配齐，减少多方采购的沟通成本
- 资料完备：随货提供结构确证和纯度检测数据，支持申报资料整理
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专利到期后，仿制药申报窗口期有限。杂质研究的完整性和数据质量直接关系到审评进度。
提早备齐对照品，有助于提升研究效率。
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