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沙芬酰胺（Safinamide）分子结构中含有一个手性中心及苄氧基侧链，在原料药及制剂的工艺开发中，其手性异构体控制以及特定降解产物的追踪，是质量研究的关键环节。我司现推出沙芬酰胺系列高纯度杂质对照品，为药物质量研究与注册申报提供可靠的物质支撑。

核心产品特点：

品类针对性强：产品线针对沙芬酰胺的结构特性，重点覆盖S-构型对应异构体（R-异构体杂质）、关键起始物料及工艺中间体、苄氧基断裂及氧化相关的降解杂质。

数据完整透明：HPLC检测纯度 ≥ 98%，批次间质量控制严格。随货提供COA（分析证书），并配备1H-NMR、13C-NMR、HRMS等全套结构确证图谱，数据详实，可满足注册申报对杂质结构确证的要求。

储存稳定可靠：针对部分敏感杂质，采用避光及低温储存工艺，确保对照品在货架期内的化学稳定性与标定值的一致性。

核心应用场景：

沙芬酰胺原料药及制剂的有关物质检查与定量分析。

杂质谱研究及分析方法开发与验证（专属性、灵敏度、耐用性）。

制剂长期、加速及强制降解稳定性研究。

仿制药或创新药注册申报中杂质控制相关的技术资料准备。

服务保障：

现货常备：常用工艺杂质及手性异构体对照品常备库存，1-3个工作日内安排出库。

定制合成：针对特殊结构或微量杂质，提供研发团队一对一沟通及定制合成服务。

技术协助：提供杂质定位、色谱条件筛选及分析方法转移等分析相关技术交流支持。

欢迎咨询，获取详细杂质清单与报价。

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