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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | A005065 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 125988-01-4 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号: | A005065 |
| 英文名: | Atorvastatin Impurity 65 |
| 英文别名: | (R)-tert-butyl 6-cyano-5-hydroxy-3-oxohexanoate |
| CAS号: | 125988-01-4 |
| 分子式: | C11H17NO4 |
| 分子量: | 227.26 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
阿托伐他汀钙是畅销的药物之一,为确保用药安全,阿托伐他汀的生产过程中必须严格控制杂质的含量——杂质若得不到有效控制,就像米饭里掺杂着沙石,可能造成用药不良反应。在药品研发、质量控制与审评申报的每一个关键节点,选择高品质的杂质对照品,是对药品安全最根本的保障。
一、产品体系:全面覆盖阿托伐他汀杂质谱
我们提供完整、系统的阿托伐他汀杂质对照品产品线,覆盖EP及企业标准要求的各类杂质,全面支持药品研发、质量控制与申报注册需求。
部分现货阿托伐他汀杂质对照品:
阿托伐他汀环氧吡咯并噁嗪 7-羟基类似物
产品编号: A005009 CAS NO.: 1315629-79-8 分子式: C33H35FN2O7.Na 分子量: 590.64 22.99
阿托伐他汀环氧吡咯并噁嗪6-羟基类似物
产品编号: A005008 CAS NO.: 1316291-19-6 分子式: C33H34FN2O7.Na 分子量: 589.63 22.99 阿托伐他汀EP杂质D
产品编号: A005025 CAS NO.: 148146-51-4 分子式: C26H22FNO4 分子量: 431.46 阿托伐他汀内酰胺钠盐
产品编号: A005005 CAS NO.: 148217-40-7 分子式: C33H34FN2O6.Na 分子量: 573.63 22.99 阿托伐他汀杂质46
产品编号: A005046 CAS NO.: 581772-29-4 分子式: C36H39FN2O5 分子量: 598.70 阿托伐他汀EP杂质G
产品编号: A005026 分子式: C34H36FN2O5.Na 分子量: 571.66 22.99
二、质量标准:严苛检测,数据可靠
每一份杂质对照品均经过严格的质控流程,确保产品数据真实、溯源清晰、完全符合药典及法规要求。所有产品均随货提供完整的分析报告(COA)、核磁共振氢谱(H-NMR)、液相分析图谱(HPLC)、质谱(MS)等基础谱图资料。根据客户需求,还可提供碳谱(C-NMR)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、热重分析(TGA)、定量核磁(qNMR)、水分测定、二维谱等扩展检测服务。
三、供应能力:现货充足,服务高效
1.充足的现货储备
我们供应超过20000余种现货杂质对照品,涵盖98%以上前沿仿制药项目,货源充足,可随时满足客户紧急发补需求。
2.灵活的包装规格
提供10mg / 25mg / 50mg / 100mg 等多种规格包装,支持10mg起订,可灵活满足从研发初期小批量试用到商业化生产大规模采购的各类需求。
3.快速的交付周期
部分产品支持当天发货,常规产品2-3周内到货,充分保障项目推进时效。
四、应用场景:全流程支持药品生命周期
1.药品研发与质量评价
杂质对照品是分析方法开发、方法验证和质量控制的核心工具,贯穿药品研发全生命周期。
2.新药申报与一致性评价
杂质对照品在新药申报、仿制药一致性评价及发补回复中发挥关键作用,是审评通过的重要保障。
3.稳定性研究与降解产物分析
支持药品长期稳定性研究中的杂质跟踪分析,精准鉴定降解产物,确保产品在货架期内质量可控。
4.药物杂质定制合成
提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务,拥有经验丰富的研发分析团队和精密的分析设备,可高效完成各类定制项目。
五、资质与服务承诺
- 自主研发能力:作为拥有自主杂质对照品品牌的公司,具备从合成到检测的全链条自主研发能力。
-专业技术团队:团队成员拥有十余年药物杂质对照品研发经验,为客户提供专业的技术咨询与售后支持。
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湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
我们深耕阿托伐他汀杂质领域多年,产品体系成熟完备、数据资料齐全完整、交付响应及时高效,是您药物研发与质量控制的可靠合作伙伴。
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让每一份杂质对照品,都成为您项目成功的有力保障。