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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | L030002 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 70374-36-6 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号: | L030002 |
| 英文名: | Lornoxicam Impurity 2 |
| 英文别名: | 5-chloro-3-(N-methylsulfamoyl)thiophene-2-carboxylic acid |
| CAS号: | 70374-36-6 |
| 分子式: | C6H6ClNO4S2 |
| 分子量: | 255.70 |
一、产品概述
在氯诺昔康(Lornoxicam)原料药及制剂的生产、储存过程中,有关物质(包括工艺杂质、降解产物及合成中间体)的控制是保证药品安全性、有效性的关键环节,也是药品注册申报的必查项目。研究表明,采用反相高效液相色谱法可有效分离氯诺昔康及其杂质,确保产品质量符合药典标准。
我们提供高品质的氯诺昔康杂质对照品,涵盖药典杂质、工艺杂质及降解产物,可满足药物研发、质量控制和注册申报的全流程需求。
二、产品系列
我们提供多种氯诺昔康相关杂质对照品,部分现货产品如下:
| 产品编号: | L030007 |
| 英文名: | Lornoxicam Impurity 7 |
| 英文别名: | 5-chloro-2-((1,3-dihydroxy-2-(hydroxymethyl)propan-2-yl)carbamoyl)thiophene-3-sulfinic acid |
| 分子式: | C9H12ClNO6S2 |
| 分子量: | 329.78 |
| 产品编号: | L030043 |
| 英文名: | Lornoxicam Impurity 43 |
| 英文别名: | 6-chloro-4-hydroxy-N-(5-hydroxypyridin-2-yl)-2-methyl-2H-thieno[2,3-e][1,2]thiazine-3-carboxamide 1,1-dioxide |
| CAS号: | 123252-96-0 |
| 分子式: | C13H10ClN3O5S2 |
| 分子量: | 387.82 |
| 产品编号: | L030005 |
| 英文名: | Lornoxicam Impurity 5 |
| 英文别名: | 5-chloro-3-sulfinothiophene-2-carboxylic acid |
| CAS号: | 187746-97-0 |
| 分子式: | C5H3ClO4S2 |
| 分子量: | 226.66 |
| 产品编号: | L030011 |
| 英文名: | Lornoxicam Impurity 11 |
| 英文别名: | 5-chloro-3-sulfothiophene-2-carboxylic acid |
| CAS号: | 187746-94-7 |
| 分子式: | C5H3ClO5S2 |
| 分子量: | 242.66 |
| 产品编号: | L030003 |
| 英文名: | Lornoxicam Impurity 3 |
| 英文别名: | 2-oxo-2-(pyridin-2-ylamino)acetic acid |
| CAS号: | 13120-39-3 |
| 分子式: | C7H6N2O3 |
| 分子量: | 166.13 |
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联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
三、产品优势
1. 覆盖全面,满足多场景需求
- 工艺杂质:涵盖合成路线中的关键中间体及副产物
- 降解产物:涵盖储存过程中可能产生的降解杂质
- 可满足分析方法开发、方法验证(AMV)、质量控制(QC)等不同应用场景
2. 完整的技术资料支持
- 随货提供COA(分析证书)、HPLC纯度图谱
- 可根据需求提供NMR、MS、IR等结构确证图谱
3. 先进的杂质分析方法支撑
- 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定有关物质,以C18为色谱柱,0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.05%四丁基氢氧化铵)-乙腈-甲醇(57:33:10)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长适宜条件
- 采用顶空气相色谱法检测有机溶剂残留(甲醇、正己烷、四氢呋喃、二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺和二甲苯)
- 采用UPLC-MS/MS法进行非法添加筛查,灵敏度高,检测限可达0.3~5.0 ng/g
4. 现货供应,快速交付
- 多种规格可选:10mg/25mg/50mg/100mg
- 现货充足,支持快速发货
- 支持定制合成服务,满足个性化需求
四、应用场景
1.分析方法开发——作为对照品用于HPLC、UPLC-MS/MS等方法建立。可采用RP-HPLC法,以C18柱为色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇体系为流动相,确保主成分与杂质有效分离
2.质量研究——杂质定性、定量分析,杂质谱研究。可采用杂质对照品外标法或主成分自身对照法计算杂质含量
3.稳定性研究——降解产物监测,评估氯诺昔康制剂的化学稳定性,指导储存条件优化
4.有机溶剂残留检测——作为系统适用性对照品,采用顶空气相色谱法测定原料药中甲醇、正己烷、四氢呋喃等有机溶剂残留量
五、品质保障
- 储存条件:室温避光保存(部分杂质);阴凉处避光保存。开封后请及时使用,避免长时间暴露导致含量降低
- 用途限制:仅供分析用途,不可用于人类或动物
- 批次管理:严格的批间一致性控制,保证长期供应稳定性
六、联系我们
|杂质报价——欢迎咨询合作,提供产品编号或CAS号可快速报价
|定制服务——可提供其他氯诺昔康杂质的定制合成及未知杂质制备分离服务
|技术支持——专业技术人员提供应用支持,协助解决杂质谱分析、有机溶剂残留检测等质控难题
选择我们的氯诺昔康杂质对照品,为您的昔康类药物研发和质量控制提供可靠保障!
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