一、产品概述

品牌:湖北摩科

纯度:97%+

性状:淡黄色液体

随货提供:HNMR,MS,HPLC,等图谱及COA质检报告

欢迎随时咨询与合作

联系人:张玉

电话:18274848843(微信同号)

QQ:75037223

在头孢美唑钠原料药及制剂的生产、储存过程中，有关物质（包括工艺杂质、降解产物及聚合物杂质）的控制是保证药品安全性、有效性的关键环节，也是药品注册申报的必查项目。研究表明，头孢美唑对热比较敏感，高温条件下杂质含量会明显增加，部分杂质量甚至可能超过ICH Q3B规定的鉴定阈值（0.10%）。

我们提供高品质的头孢美唑杂质对照品，涵盖工艺杂质、降解产物等杂质，可满足药物研发、质量控制和注册申报的全流程需求。

 二、产品系列

我们提供多种头孢美唑相关杂质对照品，部分现货产品如下：

C019002—— 头孢美唑内酯，70993-70-3 ，Cefmetazole Lactone，热降解产物

C019007——头孢美唑DIPHS杂质，64278-70-2 ，DIPHS Impurity，工艺杂质

C019016——1-甲基-5-巯基四氮唑，13183-79-4，1-Methyl-5-mercaptotetrazolium (TMT)，侧链杂质/降解产物

 C019001——7-甲巯基头孢美唑 ，68576-47-6，7-Methylthiocefmetazole，热降解杂质

> 更多头孢美唑杂质系列产品（包括亚硝胺类基因毒性杂质等），欢迎来电咨询。

 三、产品优势

1. 覆盖全面，满足多场景需求

- 工艺杂质：涵盖合成路线中的关键中间体杂质

- 降解产物：头孢美唑内酯、1-甲基-5-巯基四氮唑等热降解杂质

- 基因毒性杂质：亚硝胺类基因毒性杂质（NDMA、NDEA、NPIP等）检测用对照品

- 可满足分析方法开发、方法验证（AMV）、质量控制（QC）等不同应用场景

2. 完整的技术资料支持

- 随货提供COA（分析证书）、HPLC纯度图谱

- 可根据需求提供NMR、MS、IR等结构确证图谱

3. 现货供应，快速交付

- 多种规格可选：10mg/25mg/50mg/100mg

- 库存充足，支持快速发货

- 支持定制合成服务，满足个性化需求

 四、应用场景

1. 分析方法开发——作为对照品用于HPLC、LC-MS等方法建立。可采用反相高效液相色谱法，以0.08 mol/L醋酸铵溶液-甲醇（85:15，pH 6.0）为流动相，检测波长214 nm，柱温30℃

2.质量研究——杂质定性、定量分析，杂质谱研究。以主要杂质TMT为对照品，量化样品中的相应杂质；以头孢美唑钠为对照，量化其他杂质

3.稳定性研究——热降解产物监测（头孢美唑内酯、1-甲基-5-巯基四氮唑等），稳定性指示方法开发

4.基因毒性杂质控制——亚硝胺类基因毒性杂质检测（NDMA、NDEA、NPIP等），采用UPLC-MS/MS法测定

5.包材相容性研究——胶塞中N-亚硝胺类基因毒性杂质迁移量检测

 五、品质保障

- 储存条件：4℃，避光保存，开封后请及时使用，避免长时间暴露在空气中导致含量降低

- 用途限制：仅供分析用途

- 批次管理：严格的批间一致性控制，保证长期供应稳定性

 六、联系我们

 产品报价——欢迎咨询合作，提供产品编号或CAS号可快速报价 

 定制服务——可提供其他头孢美唑杂质的定制合成及未知杂质制备分离服务

 技术支持——专业技术人员提供应用支持，协助解决杂质谱分析、基因毒性杂质检测等质控难题

选择我们的头孢美唑杂质对照品，为您的药物研发和质量控制提供可靠保障！

> 注：产品仅供科学研究或分析用途，严禁用于人体或动物。