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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | Molcoo |
| 货号 | N044014 |
| 用途 | 新药申报及一致性评价服务 |
| 包装规格 | 瓶 |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 1750-07-8 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号: | N044014 |
| 英文名: | Nortriptyline Impurity 14 (hydrochloride) |
| 英文别名: | 3-(10,11-dihydro-5H-dibenzo[a,d][7]annulen-5-yl)-N-methylpropan-1-amine hydrochloride |
| CAS号: | 1750-07-8 |
| 分子式: | C19H23N.HCl |
| 分子量: | 265.39 36.46 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
去甲替林结构含有三环芳香骨架与氨基侧链,化学性质较为活跃,在原料药合成、制剂生产及长期储存过程中,易受温度、氧气、酸碱环境等因素影响,产生氧化、脱甲基、环化及降解类有关物质,同时存在多种结构类似中间体与同分异构体。该类杂质极性相近、分离难度较高,是药品质量研究、工艺优化、稳定性考察及注册申报中的重点考察项目。依据药典及ICH质控体系要求,完善的杂质谱梳理、方法学验证、杂质限度确认,是去甲替林相关品种研发与合规备案的重要基础工作,稳定可靠的杂质对照品是实验开展的关键物料。
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湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223