湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

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据行业研究数据显示，2024年 甲基多巴原料药市场规模约为0.49亿美元，预计2031年将达到0.7亿美元，年复合增长率约4.4%。随着仿制药一致性评价的深入推进，甲基多巴的质量研究与杂质控制已成为工艺优化及注册申报的核心关注点，杂质对照品配套需求日益增长。

甲基多巴分子中含有儿茶酚（邻苯二酚）结构，这一基团化学性质活泼，在光照、氧气或金属离子催化条件下极易发生氧化，生成醌类降解产物，影响药品色泽与稳定性。同时，其分子中含有一个手性中心，S-(-)-构型与R-(+)-构型的药理活性相差约23倍，各国药典均要求严格分离和限制对映异构体的含量。此外，合成工艺中采用的起始物料及中间体若纯化不 ，也会残留至终产品中，因此需要对工艺杂质、降解产物及异构体杂质进行全面谱系分析与质量监控。

甲基多巴的质量控制标准方面，中国药典明确要求有关物质检查中单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%。高效液相色谱法是主流的分析检测手段，通常采用C18色谱柱，检测波长设定为280nm。

产品核心优势

- 品类齐全，一单配齐 —— 我们供应甲基多巴全系列杂质对照品，全面覆盖EP欧洲药典杂质、工艺中间体杂质、氧化降解产物及异构体杂质，匹配从方法开发到注册申报的各阶段质控需求。

- 高纯质控，数据合规 —— 产品纯度普遍可达95%以上，主流品种可达98%~99%。每批次附带完整合规资料包：COA证书、¹H/¹³C NMR核磁共振图谱、高分辨质谱、HPLC纯度图谱及结构确证资料。可根据需求提供CNMR、IR、UV、二维谱、水分、TGA、定量核磁等追加谱图及含量测定数据。数据全程可追溯，直接用于分析方法开发、工艺验证及注册资料递交。

- 现货充足，供应灵活 —— 常备10mg/25mg/50mg/100mg/1g等多种包装规格，主流品种现货供应，可当日快速出库发货，满足日常质控与项目加急需求。针对难合成的稀缺降解杂质，提供毫克至克级定制合成服务，快速响应研发及申报过程中的发补需求。

选择我们的甲基多巴杂质对照品，即是选择贯穿研发全流程的专业支持与稳定交付。 

欢迎咨询，获取完整杂质清单与COA报告。

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