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| 产地 | 湖北武汉 |
| 品牌 | 湖北MOLCOO |
| 货号 | G003015 |
| 用途 | 药物研发及申报 |
| 包装规格 | 20/25/30mg |
| 纯度 | 98% |
| CAS编号 | 92021-41-5 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号： | G003015 |
| 英文名： | Glycopyrrolate Impurity 15 |
| 英文别名： | 2-(4-chlorophenyl)-2-cyclopentyl-2-hydroxyacetic acid |
| CAS号： | 92021-41-5 |
| 分子式： | C13H15ClO3 |
| 分子量： | 254.71 |
QQ:75037223
一、产品概述
格隆溴铵分子结构中含有两个手性中心，共存在4个立体异构体，目前在售药物为R,S-构型与S,R-构型的混合物（优映体），其异构体杂质主要包括S,S-构型及R,R-构型。
在格隆溴铵原料药及制剂的生产、储存过程中，有关物质（包括工艺杂质、降解产物及立体异构体杂质）的控制是保证药品安全性、有效性的关键环节，也是药品注册申报的必查项目。中国食品药品检定研究院早于2011年即将格隆溴铵列入药品标准物质原料征集目录，足见其在药品质量控制中的重要性。
我们提供高品质的格隆溴铵杂质对照品，涵盖工艺杂质、降解产物及手性异构体杂质，可满足药物研发、质量控制和注册申报的全流程需求。
二、产品系列
我们提供多种格隆溴铵相关杂质对照品，部分现货产品如下：
产品编号： G003000 英文名： Glycopyrrolate 英文别名： 3-(2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium bromide CAS号： 596-51-0 分子式： C19H28BrNO3 分子量： 398.33 
产品编号： G003004 英文名： Glycopyrronium Bromide EP Impurity J 英文别名： 2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetic acid CAS号： 427-49-6 分子式： C13H16O3 分子量： 220.26 
产品编号： G003007 英文名： Glycopyrrolate Impurity 7 英文别名： 1404617-94-2 (free base)；3-(2-(4-chlorophenyl)-2-cyclopentyl-2-hydroxyacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium bromide CAS号： 1404453-68-4 分子式： C19H27BrClNO3 分子量： 432.78 
产品编号： G003005 英文名： Glycopyrrolate Impurity 5 英文别名： 2-cyclopentylidene-2-phenylacetic acid CAS号： 126497-27-6 分子式： C13H14O2 分子量： 202.25 
产品编号： G003010 英文名： Glycopyrronium Bromide EP Impurity G 英文别名： 13118-10-0(HCl salt)；格隆溴铵USP杂质B；1-methylpyrrolidin-3-yl 2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetate CAS号： 13118-11-1 分子式： C18H25NO3 分子量： 303.18 
产品编号： G003011 英文名： Glycopyrronium Bromide EP Impurity L 英文别名： 格隆溴铵USP杂质L；methyl 2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetate CAS号： 19833-96-6 分子式： C14H18O3 分子量： 234.13 
产品编号： G003006 英文名： Glycopyrrolate Isomer Impurity 英文别名： Glycopyrronium Bromide EP Impurity N Bromide；(S)-3-((S)-2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium bromide CAS号： 58493-54-2 分子式： C19H28BrNO3 分子量： 398.33
> 更多格隆溴铵杂质系列产品（包括手性异构体杂质、降解产物等），欢迎来电咨询。
三、产品优势
1. 覆盖全面，满足多场景需求
- 涵盖工艺杂质、降解产物、手性异构体杂质
- 格隆溴铵具有两个手性中心，立体异构体杂质（S,S-构型、R,R-构型）的控制是质量研究的重点和难点
- 可满足分析方法开发、方法验证（AMV）、质量控制（QC）等不同应用场景
2. 完整的技术资料支持
- 随货提供COA（分析证书）、HPLC纯度图谱
- 可根据需求提供NMR、MS、IR等结构确证图谱
- 提供符合监管指南的详细表征数据
3. 应用广泛，方法兼容
- 适用于HPLC法测定有关物质K、L、M
- 适用于HPLC法测定注射液中有关物质（杂质1~5）
- 适用于毛细管电泳法测定立体异构体杂质
4. 现货供应，快速交付
- 多种规格可选：10mg/25mg/50mg/100mg
- 多地仓储，支持快速发货
- 支持定制合成服务，满足个性化需求
四、应用场景
分析方法开发——作为对照品用于HPLC、CE等方法建立，优化检测灵敏度与准确性。格溴铵手性杂质的分离通常采用硫酸化-β-环糊精（HS-β-CD）作为手性选择剂。
稳定性研究——降解产物监测，稳定性指示方法开发
注册申报——NDA或NDA申报资料中杂质研究的必需标准品
手性杂质控制——格隆溴铵立体异构体杂质的含量测定。研究表明，手性毛细管电泳法是测定药物手性异构体杂质的有效方法。
五、品质保障
- 储存条件：室温避光保存，或阴凉处避光保存，确保产品稳定性
- 用途限制：仅供分析用途
- 批次管理：严格的批间一致性控制，保证长期供应稳定性
六、联系我们
产品查询——欢迎提供产品编号或CAS号给我，给您优惠报价
定制服务——可提供其他格隆溴铵杂质的定制合成及未知杂质制备分离服务
技术支持——专业技术人员提供应用支持，协助解决手性杂质分析等质控难题
选择我们的格隆溴铵杂质对照品，为您的药物研发和质量控制提供可靠保障！
