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卡泊芬净（Caspofungin）由默沙东研发，于2001年获FDA批准上市，2007年进入中国。卡泊芬净凭借其独特的机制和良好的安全性，应用广泛。随着仿制药研发日益活跃，杂质对照品的需求持续增长。卡泊芬净为半合成环六肽类化合物，结构复杂，易产生去酰化类似物、氧化杂质、脱酰胺产物、水解开环产物等多种工艺杂质和降解产物。选择高品质的杂质对照品，是保障药品安全、加速项目推进的有力支撑。

 一、产品体系：现货卡泊芬净杂质

卡泊芬净杂质15

产品编号：	C051015
CAS NO.：	1404083-47-1
分子式：	C52H86N10O16
分子量：	1107.30

          卡泊芬净杂质26

产品编号：	C051026
分子式：	C52H90N10O14
分子量：	1079.33

 二、质量标准：严苛检测，数据可靠

每一份卡泊芬净杂质对照品均经过严格的质控流程，确保产品数据真实、溯源清晰，符合药典及法规要求。所有产品均随货提供完整的质量证书（COA），包含质谱（MS）、核磁共振氢谱（¹H NMR）和碳谱（¹³C NMR）、高效液相色谱（HPLC）、水分、残留溶剂等基础谱图数据。我们的产品纯度普遍≥95%，核心杂质可达98%以上。根据客户需求，还可提供定量核磁（qNMR）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、热重分析（TGA）、二维谱等扩展检测服务。

 三、供应能力：现货充足，服务高效

充足的现货储备

我们供应超过20000余种现货杂质对照品，卡泊芬净系列杂质现货充足，可随时满足客户紧急发补需求。

灵活的包装规格

提供 10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 1g等多种规格包装，支持小批量起订，可灵活满足从研发初期到商业化生产的各类需求。

快速的交付周期

部分产品支持当天发货，常规产品1-2周内到货，顺丰干冰运输（-20℃±5℃储存），确保产品在运输过程中的性质完好。

 四、应用场景：全流程支持药品生命周期

药品研发与质量评价

卡泊芬净杂质对照品是分析方法开发、方法验证（AMV）和质量控制（QC）的核心工具，贯穿药品研发全生命周期。可采用LC-UV和LC-MS等方法对原料药和制剂中的杂质进行定量分析，确保药品质量符合相关标准。

新药申报与一致性评价

杂质对照品在新药申报、仿制药一致性评价及发补回复中发挥关键作用，可用于支持仿制药注册申报，满足ANDA及DMF提交等法规要求。

稳定性研究与降解产物分析

卡泊芬净对水解、氧化和高温敏感，易产生肽链断裂、氧化杂质等降解产物。我们的杂质对照品支持药品长期稳定性研究中的杂质跟踪分析，精准鉴定降解产物，确保产品在货架期内质量可控。 

药物杂质定制合成

提供新药申报所需各种药物杂质对照品、药物中间体及代谢产物的定制合成服务，支持未知杂质分离鉴定、代谢产物合成、工艺杂质定制，拥有经验丰富的研发分析团队，可高效完成各类定制项目。

 五、资质与服务承诺

- 自主研发能力：作为拥有自主杂质对照品品牌的公司，具备从合成到检测的全链条自主研发能力。

- 专业技术团队：团队成员拥有十余年药物杂质对照品研发经验，为客户提供专业的技术咨询与售后支持。

- 一站式解决方案：除杂质对照品外，同时提供特殊杂质定制合成服务，助力您解决研发质控及审评发补难题。 

卡泊芬净杂质研究的深度与精度直接关系到药品的安全性与申报成功率。我们深耕药物杂质对照品领域多年，产品体系成熟完备、数据资料齐全完整、交付响应及时高效，是您药物研发与质量控制的可靠合作伙伴。

欢迎联系我们，真诚期待与您合作

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