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| 产地 | 武汉 |
| 品牌 | 摩科MOLCOO |
| 货号 | N031165 |
| 用途 | 药物科研 |
| 包装规格 | 20-500MG |
| 纯度 | 97+% |
| CAS编号 | 3105679-57-7 |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号: | N031165 |
| 英文名: | N-Nitroso Olodaterol |
| 英文别名: | (R)-N-(2-hydroxy-2-(6-hydroxy-3-oxo-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-8-yl)ethyl)-N-(1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)nitrous amide |
| CAS号: | 3105679-57-7 |
| 分子式: | C21H25N3O6 |
| 分子量: | 415.44 |
性状:白色固体
纯度:97.46%
随货提供:CNMR,HNMR,MS,HPLC,UV,TGA等图谱
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
一、药物背景:奥达特罗——COPD 领域的明星分子
奥达特罗(Olodaterol,盐酸盐CAS:869477-96-3)是由勃林格殷格翰公司研发的新型长效β₂肾上腺素受体激动剂(LABA),于2014年7月31日在美国上市。
凭借其起效快、作用持续时间长、每日一次的用药优势,奥达特罗已成为COPD维持 的核心药物之一。目前,奥达特罗在 范围内拥有广阔的市场前景和持续增长的仿制药申报需求。
二、杂质研究:从“知其然”到“知其所以然”
在药物研发与质量控制中,杂质研究是确保药品安全有效、质量可控的核心环节。药物中的杂质大部分具有潜在的生物活性,有的甚至与药物相互作用,从而影响药物的效能和安全性,严重的可能产生毒性作用。
奥达特罗的合成工艺较为复杂。目前的主流合成路线以2,5-二羟基苯乙酮为起始原料,经过选择性保护、硝化、烃化、还原成环、溴代、不对称还原、环合缩合等多步反应得到目标产物。多步反应意味着更多的杂质引入风险——从起始物料残留、反应副产物到降解产物,杂质谱的精准表征与有效控制,是奥达特罗原料药和制剂质量研究的重中之重。
同时,国内药品审评对杂质研究的要求日益严格。根据《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版),申请人应当在申请注册检验时提供相应标准物质及研究资料,所提供的标准物质的数量应能满足检验需求。杂质研究不够充分,已成为导致药物评审不通过的常见因素。
因此,高品质、现货充足、谱图齐全的奥达特罗杂质对照品,是奥达特罗仿制药研发与申报过程中不可或缺的关键物资。
三、产品优势:系列齐全 · 品质可靠 · 现货供应
我们为您提供全面的奥达特罗杂质对照品解决方案,涵盖工艺杂质、降解杂质及异构体杂质,全面满足您的研究与申报需求。
部分现货杂质
奥达特罗杂质11(盐酸盐)
| 产品编号: | O027011A |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 11(Hydrochloride) |
| 英文别名: | 1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-amine hydrochloride |
| CAS号: | 56490-93-8 |
| 分子式: | C11H17NO.HCl |
| 分子量: | 179.26 36.46 |
| 产品编号: | O027035A |
| 英文名: | Odaterol Impurity 35(Hydrochloride) |
| 英文别名: | 6-hydroxy-8-(2-hydroxy-1-((1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)amino)ethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one hydrochloride |
| 分子式: | C21H26N2O5.HCl |
| 分子量: | 386.44 36.46 |
| 产品编号: | O027002 |
| 英文名: | O-Desmethyl Olodaterol |
| 英文别名: | (R)-6-hydroxy-8-(1-hydroxy-2-((1-(4-hydroxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)amino)ethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| CAS号: | 869493-97-0 |
| 分子式: | C20H24N2O5 |
| 分子量: | 372.41 |
| 产品编号: | O027019 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 19 |
| 英文别名: | 6-hydroxy-8-((R)-1-hydroxy-2-((1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)amino)ethyl)-4-((R)-2-hydroxy-2-(6-hydroxy-3-oxo-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-8-yl)ethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| 分子式: | C31H35N3O9 |
| 分子量: | 593.62 |
| 产品编号: | O027049 |
| 英文名: | Olodaterol Nitroso Impurity 49 |
| 英文别名: | (R)-N-(2-(6-(benzyloxy)-3-oxo-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-8-yl)-2-hydroxyethyl)-N-(1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)nitrous amide |
| 分子式: | C28H31N3O6 |
| 分子量: | 505.56 |
| 产品编号: | O027007 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 7 |
| 英文别名: | 8-acetyl-6-(benzyloxy)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| CAS号: | 869478-09-1 |
| 分子式: | C17H15NO4 |
| 分子量: | 297.31 |
| 产品编号: | O027048 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 48 |
| 英文别名: | 6-(benzyloxy)-4-((S)-1-(6-(benzyloxy)-3-oxo-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-8-yl)-2-hydroxyethyl)-8-((R)-oxiran-2-yl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| 分子式: | C34H30N2O8 |
| 分子量: | 594.61 |
| 产品编号: | O027047 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 47 |
| 英文别名: | 6-(benzyloxy)-4-((R)-2-(6-(benzyloxy)-3-oxo-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-8-yl)-2-hydroxyethyl)-8-((R)-1-hydroxy-2-((1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)amino)ethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| 分子式: | C45H47N3O9 |
| 分子量: | 773.87 |
| 产品编号: | O027046 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 46 |
| 英文别名: | (R)-1-(6-hydroxy-3-oxo-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-8-yl)-2-((1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)amino)ethyl acetate |
| 分子式: | C23H28N2O6 |
| 分子量: | 428.48 |
| 产品编号: | O027029 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 29 |
| 英文别名: | (R)-6-(benzyloxy)-8-(1,2-dihydroxyethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| 分子式: | C17H17NO5 |
| 分子量: | 315.32 |
| 产品编号: | O027009 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 9 |
| 英文别名: | (R)-6-(benzyloxy)-8-(2-chloro-1-hydroxyethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| CAS号: | 869478-11-5 |
| 分子式: | C17H16ClNO4 |
| 分子量: | 333.77 |
| 产品编号: | O027015 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 15 |
| 英文别名: | 6-(benzyloxy)-8-(1-hydroxyethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| 分子式: | C17H17NO4 |
| 分子量: | 299.32 |
> 以上为部分杂质产品列表,奥达特罗系列杂质持续更新中,更多杂质信息欢迎详询。
核心产品亮点
① 系列齐全,覆盖全面
涵盖奥达特罗合成工艺中涉及的主要工艺杂质、降解杂质及对映异构体杂质(如(S)-奥达特罗),满足ICH Q3A/Q3B及药典有关物质研究要求。系列杂质持续研发更新,紧跟行业需求。
② 高纯度,严格质控
所有产品纯度不低于95%,出库一年内必检LCMS和HPLC,提供完整的COA(含工艺路线、详细结构确证图谱解析、含量标定等),数据真实可靠。
③ 现货充足,供货稳定
多种规格现货(10mg/25mg/50mg/100mg/1g等),支持客户定制分装,快速响应研发需求。库存覆盖90%以上前沿仿制药项目杂质,大幅缩短您的采购周期。
④ 技术支持,服务专业
提供图谱解析服务(核磁、质谱、液相、气相、红外等),结构符合性报告可作为药物质量研究辅助评审材料。同时提供化合物定制合成服务,满足特殊杂质需求。
四、应用场景
奥达特罗原料药有关物质检查——工艺杂质定性与定量分析
奥达特罗制剂稳定性研究——降解杂质的监控与表征
仿制药质量一致性评价——杂质谱与原研药的对比研究
分析方法开发与验证——系统适用性试验用杂质对照品
药品注册申报——提供全套杂质研究资料支撑
五、为什么选择我们?
专业聚焦——专注药物杂质对照品研发与生产,拥有Molcoo品牌,自有研发中心,提供小分子化合物合成定制及制备分离服务。
库存保障——自有仓库,-20℃冰箱,产品出库一年内必检LCMS和HPLC,全流程质量追溯。
客户信赖——与众多大型药厂、研发机构及高校建立了良好的合作关系,成功助力众多客户通过药物上市审批。
六、联系我们
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