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| 产地 | 武汉 |
| 品牌 | 摩科MOLCOO |
| 货号 | O027009 |
| 用途 | 药物科研 |
| 包装规格 | 20-500MG |
| 纯度 | 98% |
| CAS编号 | |
| 是否进口 | 否 |
| 产品编号: | O027009 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 9 |
| 英文别名: | (R)-6-(benzyloxy)-8-(2-chloro-1-hydroxyethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| CAS号: | 869478-11-5 |
| 分子式: | C17H16ClNO4 |
| 分子量: | 333.77 |
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
在药物研发过程中,杂质控制是确保药品质量和临床安全性的核心环节。当前我国药品质量控制环节对杂质对照品的需求同比增长18.2%,尤其是未知杂质结构确证类定制需求占比已提升至41.7%。奥达特罗合成工艺复杂,涉及手性催化、胺化修饰及环化反应,容易产生手性异构体、氧化降解产物、胺化反应副产物及酯键水解杂质等工艺与降解杂质。这些杂质不仅可能干扰β₂受体结合活性、降低效果,还可能引发潜在不良反应。
在仿制药一致性评价和新药注册申报的背景下,杂质对照品已成为质量研究的“标尺”。具备齐全的奥达特罗杂质对照品库,对于研发人员解析杂质生成路径、优化工艺参数、建立稳健的质量控制方法至关重要,可有效规避研发与上市风险。
湖北摩科产品核心优势
✧ 杂质谱系全面:覆盖奥达特罗工艺杂质、降解杂质、手性异构体等全系列杂质对照品,满足原料药及吸入制剂研发、注册申报等多场景需求。
✧ 高纯度保障:核心杂质对照品纯度≥95.0%,部分可达98%以上,批次间稳定性良好,满足痕量杂质的精准定量分析要求。
✧ 图谱资料齐全:随货提供COA、¹H-NMR、¹³C-NMR、MS、HPLC等结构确证图谱及纯度证明资料,部分杂质可提供红外、紫外、TGA等检测数据,为注册申报提供完整数据支撑。
✧ 结构确证严谨可溯源:采用多种波谱手段联合确证,精准表征手性构型,报告符合国内外药监机构申报要求,保障数据的可追溯性。
✧ 灵活规格选择:提供10mg/25mg/50mg/100mg及1g等多种包装规格,适配研发小试、中试放大及批量化检测等不同阶段需求。
✧ 现货供应,快速响应:常年备有稳定现货库存,顺丰发货,确保研发进度不受供货周期影响。
部分现货杂质产品列表
| 产品编号: | O027011A |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 11(Hydrochloride) |
| 英文别名: | 1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-amine hydrochloride |
| CAS号: | 56490-93-8 |
| 分子式: | C11H17NO.HCl |
| 分子量: | 179.26 36.46 |
| 产品编号: | O027035A |
| 英文名: | Odaterol Impurity 35(Hydrochloride) |
| 英文别名: | 6-hydroxy-8-(2-hydroxy-1-((1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)amino)ethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one hydrochloride |
| 分子式: | C21H26N2O5.HCl |
| 分子量: | 386.44 36.46 |
| 产品编号: | O027002 |
| 英文名: | O-Desmethyl Olodaterol |
| 英文别名: | (R)-6-hydroxy-8-(1-hydroxy-2-((1-(4-hydroxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)amino)ethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| CAS号: | 869493-97-0 |
| 分子式: | C20H24N2O5 |
| 分子量: | 372.41 |
| 产品编号: | O027019 |
| 英文名: | Olodaterol Impurity 19 |
| 英文别名: | 6-hydroxy-8-((R)-1-hydroxy-2-((1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)amino)ethyl)-4-((R)-2-hydroxy-2-(6-hydroxy-3-oxo-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-8-yl)ethyl)-2H-benzo[b][1,4]oxazin-3(4H)-one |
| 分子式: | C31H35N3O9 |
| 分子量: | 593.62 |
| 产品编号: | O027049 |
| 英文名: | Olodaterol Nitroso Impurity 49 |
| 英文别名: | (R)-N-(2-(6-(benzyloxy)-3-oxo-3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-8-yl)-2-hydroxyethyl)-N-(1-(4-methoxyphenyl)-2-methylpropan-2-yl)nitrous amide |
| 分子式: | C28H31N3O6 |
| 分子量: | 505.56 |
(更多杂质品种及定制合成需求,欢迎来电咨询)
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
典型应用场景
奥达特罗杂质对照品广泛适用于以下场景:
- 新药研发:杂质谱解析、手性催化工艺优化、降解产物研究
- 仿制药一致性评价:原研药杂质谱对标分析、制剂工艺评估
- 质量研究与标准制定:有关物质方法学验证、质量控制体系建立
- 注册申报:符合NMPA、FDA、EMA等国内外药监机构申报要求
- 稳定性研究:长期稳定性、加速稳定性试验中的杂质监测
为何选择我们?
- 深耕药物杂质领域多年,拥有丰富的杂质对照品研发与生产经验
- 产品库丰富,涵盖众多前沿仿制药项目,杂质品种齐全
- 质量体系完善,出库产品均经严格检测,确保数据真实可靠
- 技术支持专业,提供化合物定制合成及制备分离服务
- 售后响应及时,专业团队全程跟进,解决客户疑问
订货信息
- 规格包装:10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 1g(可定制)
- 发货方式:现货即时发货,常温/低温/超低温运输,全国可达
- 随货资料:COA、质谱、氢谱、HPLC图谱(部分产品可提供碳谱、红外、紫外等)
- 定制服务:接受杂质对照品的定制合成及结构鉴定委托
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