湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

 产品核心优势

1.杂质谱系全面：覆盖维立西呱工艺杂质、降解杂质、异构体等全系列杂质对照品，包含杂质1～杂质69等多种编号杂质，满足原料药及制剂研发、仿制药一致性评价、注册申报等多场景需求。

2.高纯度保障：核心杂质对照品纯度普遍≥95%，部分产品纯度可达98%～99%以上（如杂质6纯度达99%+），批次间稳定性良好，满足痕量杂质的精准定量分析要求。

3.图谱资料齐全：随货提供COA、¹H-NMR、¹³C-NMR、MS、HPLC等结构确证图谱及纯度证明资料，还可根据客户要求提供C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等额外图谱，为注册申报提供完整数据支撑。

4.结构确证严谨可溯源：采用多种谱学手段联合确证，报告符合国内外药监机构申报要求，保障数据的可追溯性。

5.灵活规格选择：提供10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/1g等多种包装规格，部分杂质可提供更大规格，适配研发小试、中试放大及批量化检测等不同阶段需求。

6.现货供应，快速响应：常年备有稳定现货库存，顺丰快递，确保研发进度不受供货周期影响。

维立西呱杂质对照品广泛适用于以下场景：

- 新药研发：杂质谱解析、羰基化工艺优化、降解产物研究

- 仿制药一致性评价：原研药杂质谱对标分析、制剂工艺评估

- 质量研究与标准制定：有关物质方法学验证、质量控制体系建立

- 注册申报：符合NMPA、FDA、EMA等国内外药监机构申报要求

- 稳定性研究：长期稳定性、加速稳定性试验中的杂质监测

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 为何选择我们？

- 深耕药物杂质领域多年，拥有丰富的杂质对照品研发与生产经验

- 产品库丰富，涵盖众多前沿仿制药项目，维立西呱杂质品种齐全

- 质量体系完善，所有产品出库一年内必检LCMS和HPLC，确保数据真实可靠

- 技术支持专业，提供化合物定制合成及制备分离纯化服务

- 售后响应及时，7×24小时全流程服务，专业团队全程跟进

 订货信息

- 规格包装：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 200mg / 1g（可定制）

- 保存条件：常温保存、低温保存（-20℃）、超低温保存（-60℃），具体以COA为准

- 随货资料：COA、质谱、氢谱、HPLC图谱（部分产品可提供碳谱、红外、紫外、TGA、二维谱等）

- 定制服务：接受杂质对照品的定制合成及结构鉴定委托

更多杂质品种及定制合成需求，欢迎来电咨询

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