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萘普生杂质16,90494-58-9
  • 品牌:湖北MOLCOO
  • 产地:湖北武汉
  • 型号:20/25/30mg
  • 货号:N021016
  • 纯度:98
  • cas:90494-58-9
  • 发布日期: 2026-04-10
  • 更新日期: 2026-06-01
产品详请
产地 湖北武汉
品牌 湖北MOLCOO
货号 N021016
用途 药物研发及申报
包装规格 20/25/30mg
纯度 98%
CAS编号 90494-58-9
是否进口

萘普生杂质16,90494-58-9
萘普生杂质16
产品编号: N021016
英文名: Naproxen Impurity 16
英文别名: 2-(1-bromoethyl)-2-(6-methoxynaphthalen-2-yl)-5,5-dimethyl-1,3-dioxane 
CAS号: 90494-58-9
分子式: C19H23BrO3 
分子量: 379.29 

湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

萘普生(Naproxen)作为广泛使用的芳基烷酸类非甾体,其原料药及制剂的质量控制直接关系到效果与安全性。在仿制药一致性评价及注册申报中,杂质谱的全面解析与精准定量已成为审评核心关注点。

我们提供高品质的萘普生全系列杂质对照品,包括:

手性杂质(R)-萘普生(EP杂质G)——对映异构体控制的关键对照品

工艺杂质2-乙基-6-甲氧基萘(EP杂质J)、6-甲氧基-2-萘乙酮(EP杂质L)等

降解杂质:萘普生甘油酯、萘普生peg600酯、萘普生山梨醇酯等软胶囊特征降解产物

潜在基因毒性杂质:亚硝胺类杂质风险评估支持

数据支撑:所有产品随货提供COA、HPLC、MS、¹H/¹³C NMR等完整结构确证图谱,符合申报要求。核心杂质纯度≥95%,部分可达99%以上。

适用场景:仿制药一致性评价 · 注册申报资料(DMF/ANDA) · 药典标准升级 · 稳定性研究

湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

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