萘普生（Naproxen）作为广泛使用的芳基烷酸类非甾体，其原料药及制剂的质量控制直接关系到效果与安全性。在仿制药一致性评价及注册申报中，杂质谱的全面解析与精准定量已成为审评核心关注点。

我们提供高品质的萘普生全系列杂质对照品，包括：

手性杂质：(R)-萘普生（EP杂质G）——对映异构体控制的关键对照品

工艺杂质：2-乙基-6-甲氧基萘（EP杂质J）、6-甲氧基-2-萘乙酮（EP杂质L）等

降解杂质：萘普生甘油酯、萘普生peg600酯、萘普生山梨醇酯等软胶囊特征降解产物

潜在基因毒性杂质：亚硝胺类杂质风险评估支持

数据支撑：所有产品随货提供COA、HPLC、MS、¹H/¹³C NMR等完整结构确证图谱，符合申报要求。核心杂质纯度≥95%，部分可达99%以上。

适用场景：仿制药一致性评价 · 注册申报资料（DMF/ANDA） · 药典标准升级 · 稳定性研究

湖北摩科——专业杂质供应商,始终致力于为客户提供高品质的杂质对照品和优质的服务

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