格隆溴铵杂质17(溴盐)，1404453-67-3，湖北摩科品牌

产品编号：	G003017A
英文名：	Glycopyrrolate Impurity 17(Bromide)
英文别名：	3-(2-cyclopentylidene-2-phenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium bromide
CAS号：	1404453-67-3
分子式：	C19H26NO2.Br
分子量：	300.41 79.90

格隆溴铵（Glycopyrronium Bromide）是诺华研发的长效抗胆碱能拮抗剂。诺华于2013年推出格隆溴铵吸入粉雾剂，2020年全球销售额达6.3亿美元，并以每年30%的增长率持续增长。随着国产仿制药加速申报，格隆溴铵系列制剂的质量控制需求持续上升。

格隆溴铵合成涉及环戊基扁桃酸中间体构建、吡咯烷酯化等多步反应，易产生工艺杂质、降解杂质及手性异构体等。其季铵盐结构在储存或运输中易发生降解，生成吡咯烷酮、酯键水解产物等转化产物，影响药品稳定性与安全性。齐全的杂质对照品可帮助研发人员解析杂质生成路径、优化工艺参数，确保产品符合药典标准及仿制药一致性评价要求。

产品核心优势：

谱系全面：覆盖各关键杂质、工艺杂质及降解杂质

高纯度：核心产品纯度普遍≥95%（HPLC），部分可达97%～99%

齐全：随货提供COA、¹H-NMR、¹³C-NMR、MS、HPLC等图谱

规格灵活：10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg等

现货速发：库存充足，当天发货

定制服务：杂质定制合成及结构鉴定

应用场景：

- 新药研发与仿制药一致性评价

- 质量研究与标准制定

- 吸入制剂稳定性研究

- ANDA/NDA注册申报

湖北摩科——专业杂质供应商,始终致力于为客户提供高品质的杂质对照品和优质的服务

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