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伊曲莫德（Etrasimod）是辉瑞公司开发的一款口服、高选择性的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，对S1P1、S1P4、S1P5具有高亲和力。伊曲莫德于2023年10月获得美国FDA批准上市，2024年在中国澳门获批，同年12月NMPA受理其新药上市申请。作为每日一次口服的S1P调节剂，伊曲莫德在IBD领域展现出广阔的市场前景。

伊曲莫德的合成涉及复杂的杂环构建、酰胺偶联及多步反应，易产生工艺杂质、降解杂质、手性异构体及亚硝胺杂质等。其中（3S）型手性对映体需严格控制在质量限度以内；强制降解产物需在稳定性研究中重点关注；含叔胺结构的伊曲莫德在生产过程中易形成N-亚硝胺杂质（NDSRIs），被FDA及ICH M7列为潜在人类致癌物，需严格管控。齐全的杂质谱系可帮助研发人员解析杂质生成路径、优化关键工艺参数、建立稳健的质量控制方法，规避研发与上市风险。

产品核心优势

谱系全面：收录伊曲莫德杂质标准品达68个，覆盖原料药对照品、手性对映体、含氯合成中间体、酰胺类工艺副产物、强制降解产物系列及N-亚硝胺等基因毒性杂质对照品。

高纯度保障：核心杂质对照品纯度普遍≥95%，部分可达98%以上，满足痕量杂质的精准定量分析要求。

图谱资料齐全：随货提供COA、¹H-NMR、¹³C-NMR、MS、HPLC等结构确证图谱，还可根据客户要求提供C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等额外图谱。

灵活规格选择：提供10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/1g等多种包装规格，适配研发小试、中试放大及批量化检测等不同阶段需求。

现货供应，快速响应：常年备有稳定现货库存，全国多地仓储发货，确保研发进度不受供货周期影响。

应用场景

新药研发 · 仿制药一致性评价 · 质量方法学验证 · 亚硝胺杂质专项控制 · 注册申报（ANDA/NDA）

湖北摩科优势

- 深耕药物杂质领域多年，拥有丰富的杂质对照品研发与生产经验

- 产品库丰富，伊曲莫德杂质品种齐全，覆盖率达68个标准品

- 质量体系完善，出库产品均经严格检测，确保数据真实可靠

- 技术支持专业，提供化合物定制合成及制备分离纯化服务

订货信息

- 规格包装：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 200mg / 1g（可定制）

- 保存条件：常温保存、低温保存（-20℃）、超低温保存（-60℃），具体以COA为准

- 随货资料：COA、质谱、氢谱、HPLC图谱（部分产品可提供碳谱、红外、紫外、TGA、QNMR、二维谱等）

- 定制服务：接受杂质对照品的定制合成及结构鉴定委托

欢迎来电咨询！详情请联系我获取最新产品目录及技术资料。

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