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| 产地 | 武汉 |
| 品牌 | 摩科MOLCOO |
| 货号 | B201717 |
| 用途 | 用于新药申报及研究 |
| 包装规格 | 20-500MG |
| 纯度 | 95% |
| CAS编号 | 38183-47-0 |
| 是否进口 | 否 |
肌苷作为广泛使用的核酸类药物,其杂质研究一直是药品质量控制的关键环节。而在肌苷的杂质谱中,α-肌苷(α-Inosine)作为同分异构体杂质,正受到越来越多药品研发与质量控制人员的关注。
中文名称:α-肌苷
英文名称:α-Inosine
产品编号:B201717
CAS号:38183-47-0
分子式:C₁₀H₁₂N₄O₅
分子量:268.23
化学名称:9-[(2S,3R,4S,5R)-3,4-二羟基-5-(羟甲基)四氢呋喃-2-基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮
产品规格:10mg / 25mg / 50mg / 100mg
产品纯度:≥95%
产品状态:现货供应,货期1-2周
湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223
α-肌苷是肌苷的一种立体异构体杂质,属于嘌呤核苷类似物家族。它不同于常规的β-构型肌苷,在药物合成过程中可能伴随主成分生成,对最终产品的纯度构成潜在影响。
应用场景
α-肌苷杂质对照品作为经过全面表征的化学化合物,可作为原料药肌苷的参考标准,应用于药物研发的多个关键环节:
分析方法开发与验证(AMV) —— 作为已知杂质的定性、定量标尺,用于建立和验证高效液相色谱(HPLC)等分析方法,确保方法对α-肌苷杂质有良好的分离度与灵敏度。
ANDA与DMF申报 —— 在美国ANDA申报或中国DMF备案中,需对原料药中的已知杂质进行完整的定性与定量控制,α-肌苷杂质对照品是申报资料中不可或缺的实物依据。
生产过程中的质量控制(QC) —— 在肌苷原料药及制剂生产的中控和放行检测中,用于监控α-肌苷杂质的含量水平,确保产品符合既定质量标准。
稳定性研究 —— 用于考察肌苷制剂在加速或长期稳定性试验中α-肌苷杂质的变化趋势,评估产品的降解行为与有效期。
杂质谱分析与遗传毒性评估 —— 协助企业建立完整的杂质谱数据库,为杂质的安全性评价和限度制定提供科学依据。
科学研究 —— α-肌苷作为嘌呤核苷类似物,也可用于核酸代谢等基础研究领域。
湖北摩科产品核心优势
规格灵活,按需选择:提供10mg、25mg、50mg、100mg等多种包装规格,满足研发、中试及申报各阶段的用量需求。
高纯度保障:产品纯度达95%以上,经严格的分析检测验证,确保作为对照品的准确性与可靠性。
配套资料齐全:随货提供详细的COA和分析数据,符合法规合规要求
现货供应,快速交付:1-2周货期,支持紧急需求下的快速响应。
专业研发团队支撑:拥有标准有机合成实验室和仪器分析实验室,配备LC-MS/MS、HPLC、GC、TGA、KF等先进分析设备,90%以上为专业技术人员,提供从定制合成到技术支持的全程服务。
选择我们,选择专业与信赖
我们致力于为医药科学研究领域提供优质产品与服务。无论是原料药杂质研究、制剂质量控制,还是新药申报资料准备,α-肌苷杂质对照品都将是您手中精准可靠的质控标尺。
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湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223