湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

腺苷甲硫氨酸（SAMe）腺苷类药物在中发挥着重要作用，其杂质谱研究日益受到监管机构与药企的重视。在腺苷类API的杂质控制体系中，二甲硫腺苷（又称甲硫腺苷、MTA）作为关键工艺杂质和降解产物，正成为质量控制人员的重点关注对象。

产品纯度：≥95% ~ ≥98%（多规格可选）

产品规格：10mg / 25mg / 50mg / 100mg / 1g

储存条件：-20℃低温避光保存

MTA —— 从天然代谢产物到关键工艺杂质

5‘-甲基硫代腺苷（MTA）是一种天然存在的含硫核苷，存在于所有哺乳动物组织中。在生物体内，MTA主要通过多胺生物合成途径从S-腺苷甲硫氨酸（SAM）产生，可作为强大的抑制产物。同时，MTA也是嘌呤核苷类似物家族成员，在中发挥重要作用。

在药物研发与生产中，二甲硫腺苷作为腺苷类原料药的已知杂质，其来源可能包括工艺副反应、起始物料残留及降解产物等多个环节。对MTA杂质的系统研究与严格控制，直接关系到腺苷类药品的纯度与安全性。

应用场景：贯穿药物研发全周期

二甲硫腺苷杂质对照品作为经过全面表征的化学化合物，可作为腺苷类API的参考标准，应用于药物研发的多个关键环节：

分析方法开发与验证（AMV） —— 作为已知杂质的定性、定量标尺，用于建立和验证HPLC、LC-MS/MS等分析方法，确保方法对MTA杂质具有良好的分离度、灵敏度与准确性。该杂质对照品常用于分析方法开发、方法验证（AMV）以及药物合成与制剂阶段的质量控制应用。

ANDA与DMF申报 —— 在ANDA申报或DMF备案中，需对原料药中的已知杂质进行完整的定性与定量控制。二甲硫腺苷杂质对照品是申报资料中不可或缺的实物依据，可作为可追溯至药典标准的参考标准。

生产过程中的质量控制（QC） —— 在腺苷类原料药及制剂生产的中控和放行检测中，用于监控MTA杂质的含量水平，确保产品符合既定的质量标准。

稳定性研究 —— 用于考察腺苷类药物在加速或长期稳定性试验中MTA杂质的变化趋势，评估产品的降解行为与有效期。MTA作为潜在的降解产物，是稳定性研究中需要重点监控的杂质之一。

杂质谱分析与安全性评估 —— 协助企业建立完整的杂质谱数据库，为杂质的安全性评价和限度制定提供科学依据。该产品属于杂质、代谢物、药物标准品、中间体及精细化学品范畴。

科学研究 —— MTA作为天然含硫核苷，也可用于多胺代谢、SAM补救合成途径等基础研究领域。

湖北摩科产品核心优势

双CAS规格，灵活选择：本品存在两种常见形态：

- 游离碱形态：CAS 2457-80-9，分子量297.33

- 碘盐形态：CAS 81162-88-1，分子量312.37 + 126.9

可根据具体分析方法需求选择合适形态。

高纯度保障：产品纯度可达95%~98%以上，经严格的分析检测验证，确保作为对照品的准确性与可靠性。

配套资料齐全：随货提供COA、质谱（MS）、氢谱（H-NMR）、HPLC等检测图谱，满足基本分析需求。可根据客户需求提供C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等额外检测服务。

规格灵活，按需选择：提供10mg、25mg、50mg、100mg、1g等多种包装规格，满足研发、中试及申报各阶段的用量需求。

稳定供应，快速交付：现货供应，支持紧急需求下的快速响应。

专业研发团队支撑：拥有自主杂质对照品研发能力，配备标准有机合成实验室和仪器分析实验室，提供从定制合成到技术支持的全程服务。

选择我们，选择专业与信赖

无论是原料药杂质研究、制剂质量控制，还是新药申报资料准备，二甲硫腺苷杂质对照品都将是您手中精准可靠的质控标尺。

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