湖北摩科品牌

性状：白色固体

纯度：96%+

规格：10-500mg

储存条件：-20度

货期：1-2周，现货供应

湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

胞磷胆碱钠（Citicoline Sodium）作为广泛使用的脑代谢激活剂，在 中发挥着重要作用。其注射液制剂的杂质谱研究，正受到国内外监管机构与药品生产企业的高度重视。在胞磷胆碱钠杂质控制体系中，尿苷二磷酸胆碱（Uridine Diphosphate Choline，简称UDPC）作为注射液特有的降解杂质和工艺标志性杂质，已成为质量控制人员的重点监控对象。 

尿苷二磷酸胆碱（UDPC）是同时含有尿苷和胆碱结构的化合物，常温常压下表现为白色至黄色固体粉末。在药物生产领域，UDPC是药物胞磷胆碱钠生产过程中的标志性杂质，优化生产工艺降低UDPC的生成一直是药物生产领域的研究重点。

胞磷胆碱钠原料药在固态下较为稳定，但制成注射液后需进行高温灭菌，只要经过高温灭菌就会产生UDPC杂质，故属于注射液的特有杂质。研究表明，胞磷胆碱钠对化学环境较为敏感，会形成工艺相关杂质和降解杂质。

因此，对UDPC进行系统研究并建立科学的控制策略，不仅关系到胞磷胆碱注射液的质量稳定性和安全性，更是满足法规要求、通过药品审评的关键环节。

应用场景：贯穿药物研发全周期 

尿苷二磷酸胆碱杂质对照品作为经过全面表征的化学化合物，可作为胞磷胆碱钠API的参考标准，应用于药物研发的多个关键环节：

分析方法开发与验证（AMV） —— 作为已知杂质的定性、定量标尺，用于建立和验证HPLC、LC-MS/MS等分析方法。

ANDA与DMF申报 —— 在ANDA申报或DMF备案中，需对原料药和制剂中的已知杂质进行完整的定性与定量控制。

生产过程中的质量控制（QC） —— 在胞磷胆碱钠原料药及注射液生产的中控和放行检测中，用于监控UDPC杂质的含量水平。

稳定性研究 —— 用于考察胞磷胆碱注射液在加速或长期稳定性试验中UDPC杂质的变化趋势。

杂质谱分析与安全性评估 —— 协助企业建立完整的杂质谱数据库，为杂质的安全性评价和限度制定提供科学依据。 

科学研究 —— UDPC作为尿苷和胆碱的共价结合物，可用于核苷代谢、磷脂合成通路、Kennedy通路等基础研究领域。 

 产品核心优势

 规格灵活，按需选择：提供10mg、25mg、50mg、100mg等多种包装规格，满足研发、中试及申报各阶段的用量需求。

高纯度保障：产品纯度达95%以上，经严格的分析检测验证，随货提供COA、HPLC、MS、HNMR、图谱等检测资料。

配套资料齐全：提供详细的COA和分析数据，可根据客户需求提供C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等额外检测服务，满足申报资料要求。

稳定供应，快速交付：1-2周货期，支持紧急需求下的快速响应。

专业研发团队支撑：拥有标准有机合成实验室和仪器分析实验室，配备LC-MS/MS、LC-MS、HPLC、GC、TGA、KF等先进分析设备，90%以上为专业技术人员，提供从定制合成到技术支持的全程服务。

无论是原料药杂质谱研究、制剂质量控制，还是新药申报资料准备，尿苷二磷酸胆碱杂质对照品都将是您手中精准可靠的质控标尺。

欢迎咨询合作：

湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223