湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

我们实验室新出、独家现货供应左氧氟沙星杂质39，纯度98%以上，随货提供全套结构确证图谱及COA证书，满足药品研发与注册申报需求。 

 产品核心优势

 独家现货，快速交付

- 实验室最新研发，自主合成工艺成熟，品质稳定可靠

- 独家现货供应，打破市场常规货期壁垒

- 常规杂质下单即发，最快当日发货

- 支持紧急发补需求快速响应，为CDE发补提供及时支持 

 高纯度·全表征

- 纯度范围：≥98% ~ ≥99%

- 随货提供完整分析数据包：COA、HPLC、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外等全套结构确证图谱

- 所有杂质均经严格的分析检测验证，数据真实可追溯

 灵活规格，按需定制

- 提供10mg / 25mg / 50mg / 100mg等多种包装规格

- 支持更大包装定制，满足研发、中试及申报各阶段用量

- 承接定制合成项目，未知杂质制备分离与结构鉴定一站式服务

 应用场景：

左氧氟沙星杂质对照品作为经过全面表征的化学化合物，可作为原料药左氧氟沙星的参考标准，应用于药物研发的多个关键环节：

分析方法开发与验证（AMV） —— 作为已知杂质的定性、定量标尺，用于建立和验证HPLC、LC-MS/MS等分析方法，确保方法对各杂质具有良好的分离度与灵敏度。

ANDA与DMF申报 —— 在ANDA申报或DMF备案中，需对原料药中的已知杂质进行完整的定性与定量控制。生产过程中的质量控制（QC） —— 在左氧氟沙星原料药及制剂生产的中控和放行检测中，用于监控各EP杂质的含量水平。

稳定性研究 —— 用于考察左氧氟沙星原料药或制剂在加速或长期稳定性试验中各杂质的变化趋势。

杂质谱分析与安全性评估 —— 协助企业建立完整的杂质谱数据库，为杂质的安全性评价和限度制定提供科学依据。

科学研究 —— 左氧氟沙星杂质及其相关化合物可用于喹诺酮类药物代谢通路研究、光降解机制研究等基础领域。

欢迎咨询合作：

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