酮洛芬（Ketoprofen）为广泛使用的丙酸类非甾体药物。2025年版《中国药典》已正式实施，对芳基丙酸类药物有关物质的控制要求更为严格。酮洛芬原料药及制剂中的EP杂质系列对照品，是分析方法开发、质量控制及ANDA/DMF申报的核心实物标尺。

储存条件 2-8°C，部分杂质需-20℃

纯度 ≥95%（多数≥98%）

规格 10/25/50/100 mg（可定制）

供货状态 | 现货，货期1-3周 |

湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

  应用场景

- 分析方法开发与验证（AMV）——定性定量标尺，建立HPLC/LC-MS方法

- ANDA/DMF申报——提供符合监管要求的杂质对照品及表征数据

- 生产质量控制（QC）——放行检测中监控单个杂质（≤0.1%~0.5%）及总杂（≤0.5%~1.5%）

- 稳定性研究——考察降解杂质（如杂质C等）在加速/长期试验中的变化趋势

- 杂质谱与遗传毒性评估——满足ICH M7及中国药典9306指导原则要求

 产品优势

- EP杂质A~J全系列覆盖，同时提供非药典杂质

- 高纯度保障（≥95%），随货提供COA、HPLC、H-NMR、MS图谱

- 规格灵活：10~100 mg及1g包装可选

- 快速交付：现货1-2周，支持紧急需求

- 专业服务：定制合成、未知杂质鉴定、制备分离；配有HPLC/GC/LC-MS/MS/UPLC/TGA/KF等设备

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