随着2025年版《中国药典》的全面实施和仿制药一致性评价的持续推进，替米沙坦作为ARB类关键品种在市场中的战略地位持续攀升，其原料药及制剂杂质控制要求日益严格。杂质谱的全面解析与精准定量已成为一致性评价及注册申报的核心关注点。

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基因毒性杂质专项管控——提供ICH M7指定亚硝胺类杂质NDMA、NDEA等高水平对照品及LC-MS/MS方法验证全面支持，完全符合2025药典亚硝胺专项评估刚性要求

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