湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

匹伐他汀（Pitavastatin）是第三代他汀类药物。作为全合成的竞争性羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，匹伐他汀具有“超级他汀”之称。该药于2003年在日本率先上市，2009年获得美国FDA核准上市，2010年在中国获批。随着第三代他汀市场份额持续扩大及仿制药研发加速，匹伐他汀原料药及制剂的质量控制工作备受关注。

齐全的杂质谱系可帮助研发人员解析杂质生成路径、优化合成关键工艺参数、建立稳健的质量控制方法，规避研发与上市风险。

湖北摩科产品核心优势

杂质谱系全面：覆盖匹伐他汀工艺杂质、降解杂质、手性异构体、光降解产物、氧化降解产物等全系列杂质对照品，涵盖药典杂质、编号杂质1～111等多种杂质品种，满足原料药及制剂研发、仿制药一致性评价、ANDA/NDA注册申报等多场景需求。

高纯度保障：核心杂质对照品纯度普遍≥95%，部分产品纯度可达98%~99%以上，批次间稳定性良好，满足痕量杂质的精准定量分析要求。

图谱资料齐全：每批产品随货提供COA、¹H-NMR、¹³C-NMR、MS、HPLC等结构确证图谱及纯度证明资料，还可根据客户要求提供C-NMR、红外、紫外、水分、残留溶剂、TGA、QNMR、二维谱等额外检测数据，为注册申报提供完整数据支撑。

灵活规格选择：提供20mg / 25mg / 50mg / 100mg / 200mg / 500mg / 1g等多种包装规格，现货储备充足，20mg起订，适配研发小试、中试放大及批量化检测等不同阶段需求。

现货供应，快速响应：常年备有稳定现货库存，顺丰快递，部分产品当天发货，确保研发进度不受供货周期影响。

应用场景

新药研发与仿制药一致性评价 · 杂质谱解析与合成工艺优化 · 质量方法学验证（HPLC/LC-MS）· 稳定性研究（光降解/氧化降解杂质监测）· 基因毒性杂质专项控制 · 药典标准符合性研究· 注册申报

湖北摩科优势：

- 深耕药物杂质领域多年，拥有丰富的杂质对照品研发与生产经验

- 产品库丰富，匹伐他汀杂质品种齐全，涵盖药典杂质、工艺杂质、降解杂质、手性异构体等全品类，沉淀超20000+种杂质对照品

- 质量体系完善，所有出库产品均经LCMS、HPLC等多重严格检测，随货提供全套图谱，确保数据真实可靠

- 技术支持专业，提供化合物定制合成及制备分离纯化服务

- 售后响应及时，专业团队全程跟进，7×24小时响应，解决客户疑问

 订货信息

- 规格包装：20mg / 25mg / 50mg / 100mg / 200mg / 500mg / 1g（可按需定制）

- 保存条件：常温保存、低温保存（-20℃），部分产品需避光保存，具体以COA为准

- 随货资料：COA、质谱、氢谱、HPLC图谱；部分产品可提供碳谱、红外、紫外、水分、残留溶剂、TGA、QNMR、二维谱等扩展检测图谱

- 定制服务：接受杂质对照品的定制合成及结构鉴定委托

欢迎咨询合作：

湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223