湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

乐伐替尼（Lenvatinib）是多靶点TKI药物，仿制药一致性评价加速推进中。杂质谱控制是质量研究与申报合规的关键。我们提供高品质乐伐替尼杂质对照品一站式解决方案。

 一、背景

- 乐伐替尼结构复杂（含喹啉环、苯氧基），工艺杂质与降解杂质众多

- ICH Q3A/Q3B要求杂质严格控限，高纯度对照品是方法开发与稳定性研究的基础

 二、湖北摩科产品优势

品类齐全

覆盖工艺杂质、降解产物（氮氧杂质、去甲基代谢物）、稳定同位素标记物（乐伐替尼‑D4）等。

高纯精准

HPLC纯度≥95%起，部分≥98%；每批提供NMR、MS、HPLC全谱图及COA。

供货稳定

常备现货（10mg/25mg/50mg/100mg），支持毫克至克级定制；顺丰干冰运输，确保稳定

 三、应用场景

- 仿制药一致性评价：系统适用性、杂质定位与定量、原研药杂质谱对比

- 分析方法开发与验证：专属性、线性、准确度、定量限等验证

- 质量研究与稳定性考察：工艺杂质控制、成品放行、长期/加速/强制降解研究

- 注册申报：提供完整结构确证数据，满足CTD资料要求

 四、服务承诺

 现货速发 | 资料齐全（COA+NMR+MS+HPLC） |  技术支持 |  定制合成 | 质量保障

欢迎咨询，获取详细产品列表及报价！

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