湖北摩科——联系人:张玉 电话:18274848843(微信同号) QQ:75037223

克拉司酮（Clascoterone）是一种外用的甾体类雄激素受体拮抗剂。在药物研发与质量控制中，杂质谱的精准分析是确保原料药及制剂安全性与稳定性的关键环节。湖北摩科专业杂质供应商，为您提供高品质的克拉司酮杂质对照品，共助药物研发。

品类齐全，覆盖多类型杂质研究需求

我们提供涵盖工艺杂质、降解产物及相关物质的完整杂质对照品系列，全面支持药物研发与质量控制需求。主要杂质品种包括：

- 药典及非药典杂质系列：覆盖克拉司酮杂质多类型，满足研发各阶段需求

- 工艺相关杂质：包括起始物料、不完全酯化中间体、过酰基化或欠酰基化甾体副产物、酸/碱催化步骤副产物等

- 降解产物：包括酯键水解产物、双键异构化产物等

- 亚硝胺类杂质：满足ICH M7基因毒性杂质评估要求

湖北摩科核心优势

 品类齐全，全场景覆盖

MOLCOO品牌供应超20000种现货杂质对照品，涵盖98%以上前沿项目；

 高纯精准，质控有保障

- 常规纯度HPLC ≥95%起，部分单品可达98%~99%

- 每批产品均经NMR（¹H、¹³C）、MS、HPLC等多技术平台表征，部分可提供TGA、QNMR、IR、UV等扩展数据

 数据完整，申报无忧

随货提供COA、NMR、MS、HPLC全套图谱及结构确证数据

 供货稳定，研发不等待

- 常备现货，支持当天或24小时发货

- 规格灵活：10mg/25mg/50mg/100mg，部分可至500mg/1g

- 支持常温、2-8℃、-20℃等多种保存条件及适配运输方案

 定制服务，灵活响应

支持非目录杂质定制合成、制备分离、未知杂质鉴定

典型应用场景

- 分析方法开发与验证：用于专属性、线性、准确度、精密度、定量限/检测限验证，满足ICH Q2要求

- 质量研究与稳定性考察：工艺杂质控制、成品放行检验、强制降解（光照、湿热、氧化）研究

- 仿制药研发与申报：杂质定位与定量、与原研产品杂质谱对比

- 注册申报支持：提供全套结构确证数据，满足ANDA、DMF等申报要求

 欢迎咨询

如需了解克拉司酮杂质对照品详细产品列表、COA资料或获取报价，欢迎联系我们！

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